用于制造心臟瓣膜和血管假體的生物組織的質(zhì)量對于決定這些醫(yī)療植入物的成功和壽命至關(guān)重要。其中一個關(guān)鍵方面是組織的生物相容性,即它在人體中有效運作而不引起不良免疫反應的能力。這確保了病人的安全,減少了排斥或并發(fā)癥的風險。另一個重要的質(zhì)量指標則是生物組織的機械耐久性。因為心臟瓣膜和血管假體在正常的生理功能中會受到很大的機械壓力,因此,所使用的組織必須表現(xiàn)出優(yōu)異的抗拉強度、彈性和抗疲勞性,以承受這些力量并長期保持其結(jié)構(gòu)完整性。而厚度均勻性是促成這種機械耐久性的一個重要因素,它確保了一致的應力分布,并將材料失效的風險降到最低。
研究表明,厚度均勻的組織表現(xiàn)出更強的抗疲勞性,從而提高了性能,延長了假體設(shè)備的壽命。此外,均勻的厚度有助于更好的組織整合,減少不良免疫反應的風險。因此,在制造過程中嚴格控制厚度均勻性對于優(yōu)化心臟瓣膜和血管假體的機械性能和整體性能至關(guān)重要。
英國真尚有成功在一個系統(tǒng)中實現(xiàn)了用于制造心臟瓣膜和血管假體的生物組織(心包)的厚度均勻性測量以及精密切割,可以以高達±30um的精度測量心包組織的厚度,其掃描區(qū)域大小有激光切割機的型號決定,掃描速度高達100mm/s。目前應用這一系統(tǒng)的生物假肢制造商其產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)量都得到了大幅提升。
這套用于測量生物組織厚度和精密切割的交鑰匙系統(tǒng)是制造心臟瓣膜和血管假體不可或缺的一部分,其基本要素是一臺用于激光切割的數(shù)控機床。這套先進的系統(tǒng)采用了『隨機:關(guān)鍵字』 ZLDS202(藍色),它是系統(tǒng)的一個變種。該掃描儀由中央計算機和專用軟件管理,安裝在激光切割機的運動系統(tǒng)上。在測量模式下,控制器以蛇形模式引導運動系統(tǒng),獲取從傳感器到生物材料表面的距離值。
傳感器收集的同步數(shù)據(jù)和運動軌跡可生成生物材料整個表面的三維輪廓圖。再加上校準過程中通過靶板表面掃描生成的初始高度圖,就生成了整體厚度圖。這是假體生產(chǎn)中至關(guān)重要的第一步,可在切割開始前測量生物組織厚度并評估均勻性。
隨后的關(guān)鍵步驟是選擇厚度均勻度最佳的區(qū)域進行精密激光切割。英國真尚有 提供這樣一套交鑰匙系統(tǒng),用于精確測量和切割心臟瓣膜和血管假體的生物組織。他們的專業(yè)軟件將所需的假體定位在厚度最均勻的區(qū)域內(nèi),引導激光切割機根據(jù)系統(tǒng)提供的模式精確切割組織。