近日，隨著狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假、“百白破”疫苗檢驗不合規(guī)兩起長生問題疫苗事件的曝光，長生生物“狂犬病疫苗造假”事件持續(xù)發(fā)酵。目前，人民日報、光明日報、央視網(wǎng)、檢察日報、中央人民廣播電臺等五家官媒相繼就該事件發(fā)表評論，質(zhì)疑問題疫苗流向不明、長生生物是否隱瞞事實、監(jiān)管為何頻頻失守等焦點問題，再一次將疫苗安全問題推上了輿論的風(fēng)口浪尖。深圳交易所對長生生物發(fā)出譴責(zé)聲明，國家藥監(jiān)局立案調(diào)查，李克強總理批示“必須給全國人民一個明明白白的交代”。
是的，生物醫(yī)療領(lǐng)域一直是國家控制較嚴(yán)、準(zhǔn)入門檻較高的行業(yè)，關(guān)乎人的生命健康，一切必須是“明明白白”。盡管如此，這么多年來，老百姓用了多少假藥、假疫苗、劣質(zhì)產(chǎn)品，他們又能有多少專業(yè)知識去辨識藥品真假？在這一點上，只能依靠企業(yè)合法經(jīng)營，以及監(jiān)管部門嚴(yán)查監(jiān)督。
疫苗事關(guān)生命健康，質(zhì)量安全容不得半點瑕疵，不能有一絲的僥幸。此次疫苗事件引來廣泛關(guān)注之后，很多人在朋友圈曬出自家孩子的疫苗接種記錄，痛恨造假人員為了牟取暴利，拿生命開玩笑！可見公眾對此事高度重視。疫苗事件再次引發(fā)大眾各種輿論、猜測、恐慌、憤怒、焦慮不安！
筆者發(fā)現(xiàn)，疫苗事件已不是第一次，2年前即2016年3月，山東警方破獲了案值5.7億元濟南非法經(jīng)營疫苗，二百萬支疫苗失去監(jiān)管，進入非法的販運鏈條，因為失去嚴(yán)格冷鏈保護而失效。
據(jù)了解，我們國家有1.2萬家一萬兩千家藥品批發(fā)企業(yè)，五千家藥品生產(chǎn)企業(yè)，40多萬家藥品零售企業(yè)，監(jiān)管對象數(shù)量多，基層人員缺乏。全國有藥品檢查資質(zhì)的人員不足五百人，監(jiān)管檢查存在死角、盲區(qū)。在一定程度上說，要盡可能嚴(yán)格遵守法律法規(guī)從事疫苗生產(chǎn)，主要依靠的是“企業(yè)良心”！狂犬病是一種駭人聽聞的病癥，一旦發(fā)病據(jù)說死亡率95%以上，長生生物公司在這種事情上還能出現(xiàn)造假問題，置人性與良知于何處？
疫苗事件卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止這些，近幾年的疫苗招標(biāo)黑幕、有毒疫苗等事件不斷，疫苗問題屢禁不止。這一現(xiàn)象表明，疫苗監(jiān)管環(huán)節(jié)存在嚴(yán)重的監(jiān)管漏洞，除了非法經(jīng)營者要承擔(dān)法律責(zé)任，疫苗生產(chǎn)廠家、疫苗接種單位以及各級行政監(jiān)管機構(gòu)，都應(yīng)為此付出重大代價。
前幾年，食品安全問題層出不窮，這兩年稍稍好了點，又輪到藥品安全出問題。我們在憤怒的同時，又不得不反思：如何避免這種事情再次發(fā)生？如何破解產(chǎn)品安全監(jiān)管的困境？難道真要用多次血的教訓(xùn)才能醒悟嗎？從業(yè)激光行業(yè)多年，筆者意識到，從源頭監(jiān)控食品藥品的安全追溯問題已是刻不容緩，“一物一碼” 建立激光賦碼追溯系統(tǒng)，讓用戶擁有知情權(quán)。另外，在問題食品、藥品出現(xiàn)的時候，能夠利用大數(shù)據(jù)快速追查產(chǎn)品流向、用戶，快速召回產(chǎn)品，以減少對社會公眾的傷害。在推廣這一應(yīng)用方面，激光打標(biāo)/賦碼能夠起到重要作用。
什么是激光賦碼追溯系統(tǒng)？
激光作為一種賦碼工具在追溯體系中起到不可替代的作用，藥品電子監(jiān)管碼的實現(xiàn)需要依靠激光賦碼追溯系統(tǒng)。整個過程包括：藥監(jiān)碼的獲取、藥監(jiān)碼的分配、藥監(jiān)碼的印刷或噴印、藥監(jiān)碼的掃描、藥監(jiān)碼及藥品信息的上傳及查詢。
激光賦碼追溯系統(tǒng)，可以真實地追溯出每一種藥物的出廠、運輸、銷售等各個環(huán)節(jié)的詳細(xì)信息，可以說把每支疫苗建立唯一的“身份證”。
如何起作用？
疫苗事件的嚴(yán)重性，更多指的是醫(yī)院竟然從龐某這些非法經(jīng)營者手上購買疫苗。這不只是個別非法經(jīng)營疫苗的人的責(zé)任，它暴露的是疫苗運輸、保存、銷售、注射整個鏈條的問題，尤其是其中的監(jiān)管環(huán)節(jié)，每一個節(jié)點上的人顯然都要被追查。因此，藥品的來源追溯及其真實性極為重要。
通過藥監(jiān)碼，從生產(chǎn)出廠、流通、運輸、儲存、配送給醫(yī)療機構(gòu)等這些過程全在藥品監(jiān)管部門的監(jiān)控之下。制造商每一批正規(guī)的藥品，藥品監(jiān)管部門都有給予對應(yīng)的產(chǎn)品二維碼，它是唯一且真實的。相關(guān)部門可實時查詢每一盒、每一箱、每一批重點藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、庫存以及流向情況，遇有問題時可以迅速追溯和召回。
例如，各企業(yè)超資質(zhì)生產(chǎn)和經(jīng)營的預(yù)警；藥品銷售數(shù)量異常預(yù)警，可以指示是否有藥物濫用，或可能某種藥物短時間大量售出提示可能的疾病流行預(yù)警；藥品發(fā)貨與收貨數(shù)量和品種核實預(yù)警，及時發(fā)現(xiàn)藥品是否流失等情況都可清楚了解及處理。
激光科技如何支撐？
通過上面的簡單介紹，相信大家對藥監(jiān)碼有一定的認(rèn)識。但是，隨著近年來很多新聞報道了食品包裝上生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號被篡改等情況，因此有人會擔(dān)心有不良商家通過對條形碼的偽造或篡改，制造偽劣的藥品。為了盡快消除這一惡性現(xiàn)象，正義的激光科技來了。
從技術(shù)層面上講，激光噴碼技術(shù)比傳統(tǒng)的噴碼方式有著無法比擬的優(yōu)勢。激光噴碼技術(shù)是集光學(xué)、計算機、精密伺服、電子、通訊于一體的噴碼技術(shù)，利用激光噴碼技術(shù)將產(chǎn)品上標(biāo)注其規(guī)格型號經(jīng)手人等相關(guān)信息，使其成為產(chǎn)品本身的一部分內(nèi)容，形成的噴碼信息永久保存，無法修改。
通過激光噴碼技術(shù)，對產(chǎn)品進行產(chǎn)地、出廠時間進行信息加密，轉(zhuǎn)換為獨一無二的條形碼，使用手機掃碼技術(shù)實現(xiàn)唯一性身份確認(rèn)，達到防偽效果。激光噴碼技術(shù)作用于材料之后形成的信息，在不破壞材料條件下無法修改的特性，決定了該技術(shù)在防偽、追溯領(lǐng)域擁有絕對的優(yōu)勢。
利用激光噴碼，追溯系統(tǒng)，使疫苗在流通的各個環(huán)節(jié)都必須掃碼，電子監(jiān)管系統(tǒng)進行自動化對比驗證，如若出現(xiàn)來源不符就會自動提出警示。作為一個封閉化的系統(tǒng)，其從終端到末端有了一個“周循環(huán)”，恰是預(yù)防和杜絕非法經(jīng)營最有效的利器。
食品藥品關(guān)系到人們的身體健康安全，其生產(chǎn)、流通都必須達到相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，食品藥品的監(jiān)管、可追隨對于維護消費者權(quán)益起到至關(guān)重要的作用。而激光噴碼追溯系統(tǒng)除了可運用于疫苗方面，在食品，日常消費品等方面同樣適用。軌跡和路徑的可追溯，是確保質(zhì)量、安全與責(zé)任不可或缺的重要手段。
文/小鄭
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