據(jù)悉近日,全球唯一獲得國際標準化組織認證的激光公司及全球醫(yī)療激光設備龍頭企業(yè)科醫(yī)人(Lumenis)在中國首個創(chuàng)新基地,其在上海外高橋保稅區(qū)正式啟用。
據(jù)悉這是科醫(yī)人在中國布局建成的第一個激光醫(yī)療技術生產基地,為科醫(yī)人統(tǒng)籌全球創(chuàng)新資源、全面開啟本土化布局的關鍵一步,具有重要的里程碑意義。
01在中國建首基地,年產達5億
據(jù)悉作為科醫(yī)人公司在中國設立的第一個生產基地,該基地建筑面積約為3000平方米,建設投資4000萬元人民幣,達產后年產值約5億元人民幣。
該基地先期主要聚焦激光、強脈沖光,射頻等技術難度及安全性要求更高的三類醫(yī)療設備的生產制造。
在活動中,科醫(yī)人國產首臺M22強脈沖光與激光系統(tǒng)多功能醫(yī)美平臺樣機正式揭幕。該產品能有效改善膚質、膚色、皮膚平滑度、皮膚年輕度問題,并對皮膚癥狀實施有效治療。
產品分為強脈沖光系統(tǒng)和激光系統(tǒng),強脈沖光系統(tǒng)多參數(shù)可調,用于治療血管性皮膚和色素性皮膚病,祛除多余毛發(fā),治療輕度或中度炎性痤瘡。激光系統(tǒng)采用1565 ResurFX光纖點陣激光技術,可用于治療皮膚色素異常、痤瘡瘢痕及手術瘢痕、減輕皮膚細紋和眼周皺紋,能實現(xiàn)無損治療,豐富圖形組合,“跳點”掃描模式,將多余熱效應降至最低,滿足求美者的多種抗衰需要。
其隨著M22樣機的揭幕,科醫(yī)人“進口轉本土生產”注冊證申請相關工作也正式啟動,在有關部門的支持下,科醫(yī)人將積極探索、爭取成為國家藥監(jiān)局“104號文”新政實施后,上海首批擁有三類醫(yī)療器械“進口轉本土生產”注冊證的企業(yè)。
據(jù)悉科醫(yī)人將把創(chuàng)新基地打造成為集生產制造、技術服務、產品研發(fā)、產品培訓、用戶體驗、貿易結算等為一體的多功能復合型創(chuàng)新基地。
并將實現(xiàn)科醫(yī)人在中國從醫(yī)療器械進出口貿易向醫(yī)療器械技術貿易、服務貿易、本土研發(fā)制造和本土創(chuàng)新的全面轉型升級。
02全球醫(yī)療激光設備龍頭科醫(yī)人Lumenis
科醫(yī)人(Lumenis)成立于1966年,總部位于以色列特拉維夫,是全球唯一獲得國際標準化組織認證的激光公司,也是全球最大的醫(yī)療激光設備公司。
Lumenis是眼科和美容市場微創(chuàng)臨床解決方案領域的全球領導者,也是開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新能源技術(包括激光,強脈沖光(IPL)和射頻(RF))的世界知名企業(yè)。
科醫(yī)人擁有強大的自主研發(fā)體系,在業(yè)界擁有多項“第一”,不僅持有超過220多項專利技術及100余項FDA認證,還有118項技術在申請過程中。
同時與合作KOL的大力支持和對研發(fā)的承諾。其全球覆蓋擁有超過 80,000 個系統(tǒng)的活躍安裝基礎,業(yè)務遍及 100 多個國家/地區(qū)。是提供全球激光、能量解決方案的領先供應商。產品覆蓋以色列、美國、中國在內的75個國家和地區(qū)。
50多年來,Lumenis的突破性產品重新定義了醫(yī)學治療,設定了技術和臨床黃金標準,徹底改變了現(xiàn)有的治療方法,并為以前無法治療的疾病創(chuàng)造了解決方案。
首席執(zhí)行官
據(jù)悉科醫(yī)人由多學科領導團隊由杰出的專家組成,是該司成功發(fā)展的運營方式。目前該司的首席執(zhí)行官是Tzipi Ozer-Armon女士。
其以優(yōu)異成績獲得特拉維夫大學經濟學學士學位,主修金融和市場營銷的MBA學位,并且是哈佛商學院的AMP畢業(yè)生。
Tzipi Ozer-Armon于2012年5月加入公司。在加入Lumenis之前,Ozer-Armon女士領導梯瓦制藥工業(yè)有限公司(納斯達克股票代碼:TEVA)的日本市場活動,該公司的營業(yè)額超過8億美元。
在她及團隊的帶領下目前科醫(yī)人突破產品性重新定義了醫(yī)學治療,并設定了許多技術和臨床黃金標準。成功地為以前無法治療的疾病創(chuàng)造了解決方案,并設計了先進的技術,徹底改變了他們經營的每個行業(yè)的現(xiàn)有治療方法。
03Lumenis兩大業(yè)務發(fā)展
Lumenis是眼科和美容市場微創(chuàng)臨床解決方案領域的全球領導者以眼科激光器的技術突破和一長串行業(yè)黃金標準而聞名。該司首創(chuàng)第一臺用于眼科的氬激光光凝機。
第一家獲批的Nd:YAG光干擾激光器營銷商;
開發(fā)并引進了突破性的多色光凝技術以及世界上第一臺激光間接檢眼鏡(LIO);
開發(fā)并推向市場用于管理 POAG 等的革命性 SLT 技術。
在眼科激光領域, 科醫(yī)人始終保持著領導者的地位。
科醫(yī)人的美容激光產品涉及嫩膚、脫毛、治療血管、色素等激光產品,還涉及治療銀屑病、白癜風、痤瘡等醫(yī)療領域,以及多用于美容整形外科得高能超脈沖激光治療儀等。
科醫(yī)人目前的技術和產品已得到中國臨床醫(yī)生和患者的廣泛使用和認可,在中國已經有幾百家醫(yī)療機構有相關使用經驗。該司將美容激光系列定位在高端的層次,包括高科技的技術支持、高質量的售后服務及高水平的臨床培訓等。
以“為實現(xiàn)中國醫(yī)用激光與世界同類技術和產品同步,改變和美化人們的生活”為宗旨,在市場培育方面也十分關注大眾的認知度,真誠服務于社會,為人類創(chuàng)造更加美好的生活。
04市場以進口為主,國產替代空間大
隨著我國醫(yī)美的普及,醫(yī)美行業(yè)市場規(guī)模不斷擴大,光電醫(yī)美行業(yè)市場規(guī)模也在迅速上升,到2019年中國光電醫(yī)美行業(yè)市場規(guī)模上升至215.01億元。
受2020年由于新冠疫情的影響,中國光電醫(yī)美行業(yè)市場規(guī)模有所下降,到191.73億元。隨著新冠疫情得到控制,我國光電醫(yī)美行業(yè)市場規(guī)模將迅速恢復,預計到2022年中國光電醫(yī)美行業(yè)市場規(guī)模將超過350億元。
當前我國激光美容設備是醫(yī)美治療設備領域中最重要的部分,規(guī)模占比超過60%,年度復合增速可達20%,市場集中度高,市場規(guī)模前7的企業(yè)的市場份額超過90%。
其國產化程度低,當前市場以進口設備為主導,國產僅奇致激光占據(jù)一定市場份額,未來進口替代空間大。目前,國內主流的激光治療設備企業(yè)有以色列飛頓(2013年被復星醫(yī)藥收購)、中國奇致激光、美國科醫(yī)人、美國賽諾秀、歐洲之星、賽諾龍、中國半島醫(yī)療、中國深圳的GSD等。
復銳醫(yī)療科技Sisram Med [01696.HK]
復銳醫(yī)療科技由復星醫(yī)藥控股,是復星醫(yī)藥醫(yī)療器械板塊重要成員之一。公司深耕行業(yè)20余年,以子公司Alma Lasers為核心,以醫(yī)療美容設備為基礎,是國內能量源醫(yī)美設備的領軍者,產品覆蓋無創(chuàng)醫(yī)療美容、微創(chuàng)醫(yī)療美容和無創(chuàng)生活美容。
據(jù)2021年年報顯示,其醫(yī)療美容業(yè)務線主要包括Accent、Harmony、Soprano三大核心設備平臺。
其中,“Accent”系列,主要用于美體塑形及緊膚;“Harmony”系列為多功能激光應用平臺,可用于超過65種美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)許可適應癥,已經覆蓋了激光美容市場的熱門品種;“Soprano”系列則主要用于激光脫毛。該業(yè)務線在2021年實現(xiàn)了超70%的營收增長,為公司貢獻了近88%的營收。
賽諾秀(Cynosure)
賽諾秀主營醫(yī)療美容系統(tǒng)產品的開發(fā)、制造和銷售業(yè)務,為整形外科醫(yī)生、皮膚科醫(yī)生及其他醫(yī)療行業(yè)從業(yè)者提供用于皮膚修復、脫毛、身體塑形、女性健康、血管性疾病、良性色素沉著病變的非侵入性和微創(chuàng)性手術以及祛除多色紋身的治療儀器,通過激光溶脂術減脂,減少橘皮紋,清理被腳趾真菌感染的趾甲和消融汗腺。
主推產品:5D膠原光,獲得美國FDA和中國NMPA(原CFDA)雙重認證,擁有雙波長1064nm/755nm激光技術,多光斑及超長脈寬選擇,可以更好地作用于皮膚組織內產生光熱效應及光生物作用,刺激膠原蛋白新生。
2017年12月在中國NMPA獲批表皮良性色素病變的治療,2020年9月在中國NMPA獲批真皮色素病變的治療。做完即可工作,無停工期,符合消費者習慣。
半島醫(yī)療
半島醫(yī)療成立于2008年,專注于醫(yī)療美容類器械。已獲得FDA、CE、NMPA等近50余項全球認證,申請國內外專利400余項,其中已獲授權專利160項。
代表產品半島超聲跑、黃金微針、獨角獸痤瘡治療儀、多功能激光光電平臺等,也有私密產康類和護膚品。
2022年上半年半島醫(yī)療申報的“射頻治療儀(型號:LiTi)成功獲得NMPA批準,注冊證編號:國械注準20223090571。該產品系繼InMode RF射頻治療儀后,是首個國產獲批上市的、可用于在吸脂手術前對脂肪進行軟化以輔助后續(xù)吸脂的射頻治療儀。
深圳GSD
深圳市吉斯迪科技有限公司(簡稱GSD)是高科技美容企業(yè),1995年成立于深圳,創(chuàng)始人為趙文良女士。
公司業(yè)務涵蓋醫(yī)療美容儀器、家用美容儀器、化妝品等領域,服務全球110多個國家和地區(qū),是科技美容和家庭美容的倡導者和領導者。
2008年,成為全國唯一一家進駐奧運村為北京奧運會運動員提供美容服務的高科技企業(yè)。
— —
而此次科醫(yī)人在上海設立的基地,無非是加速了本土化建設及市場的遞增,其憑借著海關特殊監(jiān)管區(qū)、上海自貿試驗區(qū)政的策疊加優(yōu)勢,上海外高橋保稅區(qū)域匯聚了科醫(yī)人等一批全球頂尖的醫(yī)療器械和醫(yī)療科技企業(yè)。
據(jù)官方數(shù)據(jù)顯示,2021年,該區(qū)域已經成為中國38%醫(yī)療器械產品和27%醫(yī)藥材及藥品的進口集聚地,形成了業(yè)態(tài)豐富、產業(yè)鏈齊全、獨具“保稅”特色的生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展新模式,未來發(fā)展如何器械之家將持續(xù)更新。
轉載請注明出處。