近日，仙微視覺科技（南京）有限公司（下文簡(jiǎn)稱仙微視覺）宣布完成近五千萬天使輪融資。本輪融資由深圳鼎心資本領(lǐng)投，南京市創(chuàng)新投資集團(tuán)跟投，取勢(shì)資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問，所募資金將用于全飛秒近視矯正手術(shù)裝置的研發(fā)生產(chǎn)和產(chǎn)業(yè)化。

與此同時(shí)，由仙微視覺全資子公司飛光視覺科技（南京）有限公司牽頭的“全飛秒激光角膜屈光手術(shù)裝置研發(fā)項(xiàng)目”入選了2022國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃。

2022年，仙微視覺由華中科技大學(xué)武漢光電國(guó)家研究中心的生命光電子科學(xué)家、眼科醫(yī)師和連續(xù)創(chuàng)業(yè)者共同發(fā)起創(chuàng)立。專注于飛秒激光在眼科手術(shù)和生物材料加工領(lǐng)域的應(yīng)用研究，仙微視覺在南京、武漢設(shè)有研發(fā)中心，其首個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品——全飛秒激光角膜屈光手術(shù)裝置源于華中科技大學(xué)武漢光電國(guó)家研究中心的技術(shù)轉(zhuǎn)化。

而在以往，全飛秒激光屈光手術(shù)設(shè)備市場(chǎng)的絕對(duì)主導(dǎo)地位長(zhǎng)期被蔡司所占據(jù)，其旗下產(chǎn)品visualmax是全球唯一一款能夠?qū)嵤┤w秒激光屈光手術(shù)的設(shè)備。據(jù)仙微視覺透露，截至2022年，蔡司visual max在國(guó)內(nèi)的裝機(jī)量已突破了800臺(tái)，國(guó)內(nèi)手術(shù)量已突破400萬例，全球手術(shù)量超過了600萬例。換言之，中國(guó)市場(chǎng)為蔡司貢獻(xiàn)了超半數(shù)的全飛秒激光屈光手術(shù)的市場(chǎng)價(jià)值。

但仙微視覺全飛秒激光手術(shù)設(shè)備的成功轉(zhuǎn)化，是一次全飛秒激光屈光手術(shù)設(shè)備核心技術(shù)和關(guān)鍵器件的國(guó)產(chǎn)化，有望打破外企在該領(lǐng)域的長(zhǎng)期壟斷。因此，該項(xiàng)目也入選了國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃。

“全飛秒一定是未來一段時(shí)間

屈光手術(shù)的主流范式”

“全飛秒在未來一定是屈光手術(shù)的主流范式?！睂?duì)于全飛秒激光屈光手術(shù)的發(fā)展，仙微視覺創(chuàng)始人們顯得很有信心。

據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)，2020年，我國(guó)近視人口為6.6億人，全國(guó)人口近視發(fā)生率為47.1%，兒童青少年總體近視率為52.7%，近視人口基數(shù)龐大。

而在龐大的近視人群基數(shù)之上的，還有因特殊職業(yè)招募要求、顏值經(jīng)濟(jì)等因素而迸發(fā)出的對(duì)屈光激光矯正的需求。

例如，據(jù)仙微視覺總經(jīng)理曹峰介紹，從年齡層面來看，國(guó)內(nèi)近視患者以20-24歲的學(xué)生群體占比最高，屈光手術(shù)的高峰期也多集中在每年夏季。學(xué)生群體對(duì)屈光手術(shù)產(chǎn)生濃厚興趣的原因或可歸結(jié)為滿足“征兵入伍、公安招警、空軍招飛”等特殊職業(yè)的身體健康素質(zhì)要求。而在需求之上，消費(fèi)水平與經(jīng)濟(jì)水平的提升也讓家長(zhǎng)們?cè)敢鉃樽优倪@份需求買單。

同樣，職業(yè)人群也涌現(xiàn)出了對(duì)屈光手術(shù)的需求。以歐洲為例，歐洲近視手術(shù)人群集中在具備自行支付能力的職場(chǎng)人士中，25-29歲的職場(chǎng)人士達(dá)26%，近視手術(shù)量的高峰期集中在每年春秋兩季。而在國(guó)內(nèi)，出于工作便捷與形象更佳的考慮，也有越來越多的職場(chǎng)人士選擇激光手術(shù)來摘除框架眼鏡或隱形眼鏡。

在龐大的需求面前，屈光手術(shù)的市場(chǎng)規(guī)模也在快速增長(zhǎng)。以愛爾眼科為例，據(jù)光大證券《眼科視光和屈光領(lǐng)域?qū)ｎ}研究》，2018年-2021年，愛爾眼科實(shí)施近視手術(shù)的有效眼數(shù)分別為25、34、43、53萬眼，不僅逐年遞增，還實(shí)現(xiàn)了翻倍增長(zhǎng)。（指2021年數(shù)據(jù)相對(duì)于2018年數(shù)據(jù)）

但進(jìn)一步來看，屈光手術(shù)還可被細(xì)分為全飛秒激光小切口基質(zhì)透鏡取出術(shù)（SMILE，全飛秒）、飛秒激光聯(lián)合準(zhǔn)分子激光手術(shù)（FS-LASIK，半飛秒）以及經(jīng)上皮準(zhǔn)分子激光角膜切削術(shù)（T-PRK，準(zhǔn)分子激光手術(shù)）。

據(jù)中南大學(xué)愛爾眼科學(xué)院、愛爾眼科研究所發(fā)布的《2022中、歐國(guó)際近視手術(shù)白皮書》統(tǒng)計(jì)，2018年-2020年，中、低度近視患者選擇半飛秒術(shù)式的居多，分別為56.2%、51.9%，而自2021年開始，全飛秒術(shù)式躍居中度近視患者的首要選擇。

盡管從數(shù)據(jù)上來看，全飛秒還僅僅只在中度近視矯正中領(lǐng)了先，但在不少人看來，隨著屈光手術(shù)微創(chuàng)化、個(gè)性化、精準(zhǔn)化趨勢(shì)的出現(xiàn)與發(fā)展，主流屈光手術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)已由以往半飛秒轉(zhuǎn)向了全飛秒。要想探究原因，便不可避免地需要將三者進(jìn)行比較。

準(zhǔn)分子激光屈光角膜切削術(shù)需要用微型角膜刀制作角膜瓣，再用準(zhǔn)分子激光進(jìn)行角膜基質(zhì)切割消融，從而改變角膜曲率，最后再將掀起的角膜瓣覆蓋回原位。該術(shù)式十分依賴醫(yī)生的手法，且對(duì)角膜的破壞程度較高，容易出現(xiàn)角膜并發(fā)癥的同時(shí)還需要佩戴繃帶鏡，恢復(fù)周期較長(zhǎng)。因此該術(shù)式已基本被淘汰。

而半飛秒術(shù)式則是先使用飛秒激光創(chuàng)建角膜瓣之后再用準(zhǔn)分子激光進(jìn)行角膜基質(zhì)的切削消融，達(dá)到改變角膜曲率的目的，在手術(shù)后依然需求將角膜瓣折回復(fù)位。盡管半飛秒術(shù)式是目前屈光矯正手術(shù)應(yīng)用最為廣泛的術(shù)式，但半飛秒仍然存在一定不足。例如，存在角膜瓣切口較大，角膜并發(fā)癥多，角膜移位概率較大、手術(shù)要求較高（需要足夠的角膜厚度）等問題。

而全飛秒是目前最新一代的激光角膜手術(shù)術(shù)式，自2012年以來一直在全球范圍內(nèi)進(jìn)行臨床實(shí)踐并于2016年在美國(guó)被批準(zhǔn)廣泛使用。其只需使用飛秒激光在角膜基質(zhì)層的深層掃描一次，再在角膜基質(zhì)層的淺層掃描一次，并通過2-4mm的小切口取出經(jīng)掃描后的形成的角膜凸透鏡形薄片便已完成手術(shù)。

由于不會(huì)創(chuàng)建角膜瓣，因此誘發(fā)與角膜相關(guān)并發(fā)癥的可能性較低，保留了更多的角膜生物力學(xué)特性和穩(wěn)定性。并且，由于只需切開一個(gè)2-4mm的小切口，因此，不僅相對(duì)半飛秒手術(shù)時(shí)間更短，誘發(fā)干眼癥、角膜感染和上皮內(nèi)生的風(fēng)險(xiǎn)也更低。

不僅如此，相比半飛秒，全飛秒的手術(shù)過程更為簡(jiǎn)單，角膜微透鏡和小切口均在一個(gè)治療步驟中完成且只需使用一臺(tái)激光、一個(gè)計(jì)算機(jī)程序便可完成手術(shù)。但半飛秒在手術(shù)過程中則需要使用兩種激光設(shè)備。

總的來說，“全飛秒、無瓣、微創(chuàng)、無痛、快捷、一步完成是全飛秒激光SMILE手術(shù)的精髓和獨(dú)特魅力?！辈芊灞硎?，“不僅如此，未來全飛秒激光手術(shù)還可以用來矯正遠(yuǎn)視和老花眼，遠(yuǎn)期市場(chǎng)也是值得期待。”

攻克7大研發(fā)難點(diǎn)，

勇攀金字塔塔尖

全飛秒激光角膜屈光手術(shù)設(shè)備的技術(shù)難度是金字塔的塔尖，這已是激光領(lǐng)域和臨床眼科專家的基本共識(shí)。

難度極高的原因在于該手術(shù)要求設(shè)備在薄薄的眼角膜上，利用飛秒激光，在數(shù)十秒以內(nèi)，用數(shù)微米的三維精度，切削硬幣大小的凸透鏡，并要求凸透鏡能順利分離和取出，從而達(dá)到矯正視力和視覺質(zhì)量的目的。

這意味著全飛秒激光手術(shù)設(shè)備需要具備極高的穩(wěn)定性、一致性、精準(zhǔn)性。而要達(dá)到這些標(biāo)準(zhǔn)，意味著需要解決的科學(xué)問題和技術(shù)問題相對(duì)更多，因此研發(fā)難度極大。

但仙微視覺集聚了一群給力的隊(duì)友——武漢光電子產(chǎn)業(yè)、醫(yī)院資源、華中科技大學(xué)相關(guān)團(tuán)隊(duì)等。

其中，武漢中國(guó)光谷匯聚了光電子領(lǐng)域高校、高端研究機(jī)構(gòu)和高科技光電子企業(yè)，尤其是手術(shù)所需的飛秒激光高技術(shù)企業(yè)。并且，武漢的醫(yī)學(xué)資源雄厚，同濟(jì)、協(xié)和醫(yī)院在全國(guó)名列前茅，能為其提供重要的醫(yī)學(xué)支撐。

至于華中科技大學(xué)，自八十年代便開展了激光手術(shù)裝備-激光醫(yī)學(xué)研究，其生物醫(yī)學(xué)工程、光學(xué)工程等均在2014年教育部學(xué)科評(píng)估中獲得了A+，生物醫(yī)學(xué)光子學(xué)研究團(tuán)隊(duì)則連續(xù)三屆（9年）獲得基金委的創(chuàng)新群體資助。

而仙微視覺的首席科學(xué)家曾紹群教授更是國(guó)內(nèi)將飛秒激光用于生物醫(yī)學(xué)的跨學(xué)科研究的開拓者之一。其核心研究成果之一——雙光子隨機(jī)掃描成像技術(shù)與儀器設(shè)備實(shí)現(xiàn)了飛秒激光無慣性快速掃描顯微成像與測(cè)控。飛秒脈沖演化公式、色散補(bǔ)償方案被多國(guó)科學(xué)家用于神經(jīng)元網(wǎng)絡(luò)功能成像、以及用于飛秒激光精細(xì)三維加工等。

通過以曾紹群教授為首的跨學(xué)科科研人員成年累月的不懈努力，當(dāng)初的飛秒激光掃描與成像技術(shù)逐步演化至今天仙微視覺的全飛秒激光屈光手術(shù)設(shè)備，并在多項(xiàng)核心技術(shù)上取得了突破，部分技術(shù)形成自有原創(chuàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，性能指標(biāo)也能與進(jìn)口同類產(chǎn)品媲美。

并且，在產(chǎn)品基礎(chǔ)性能之上，仙微視覺還進(jìn)行了兩方面優(yōu)化：一是設(shè)備增加了角膜的生物力學(xué)反饋參數(shù)；二是激光對(duì)角膜切削的中心定位更科學(xué)合理，同時(shí)激光切削中心可以二次調(diào)整。

而除產(chǎn)品實(shí)力外，仙微視覺的工程化能力、商業(yè)化能力和運(yùn)營(yíng)執(zhí)行力也同樣強(qiáng)勁。

總經(jīng)理曹峰是一位連續(xù)創(chuàng)業(yè)者，曾在中醫(yī)藥大學(xué)工作10余年，也曾在2017年聯(lián)合創(chuàng)立南京普微森醫(yī)療科技有限公司并于2019年取得國(guó)產(chǎn)神經(jīng)介入中間導(dǎo)管第一張三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，成功實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化。從高校科研成果轉(zhuǎn)化到創(chuàng)業(yè)歷經(jīng)產(chǎn)品注冊(cè)、企業(yè)運(yùn)營(yíng)，曹峰積累了豐厚的醫(yī)療器械的運(yùn)營(yíng)管理、注冊(cè)申報(bào)、質(zhì)量管理等經(jīng)驗(yàn)。

而副總經(jīng)理、市場(chǎng)銷售凌琳，畢業(yè)于上海交通大學(xué)醫(yī)健MBA并于2001年至2022年先后在多家國(guó)際50強(qiáng)的外企及魚躍醫(yī)療眼科公司擔(dān)任全國(guó)銷售經(jīng)理，具備豐富的市場(chǎng)、客戶以及渠道管理經(jīng)驗(yàn)。

獲資本青睞，攜手各方做一件“別人投錢招人短期做不成的事”

仙微視覺的產(chǎn)品實(shí)力、團(tuán)隊(duì)能力以及企業(yè)理念，也讓其獲得了資本市場(chǎng)的認(rèn)可。

例如本輪投資方之一的鼎心資本，其創(chuàng)始合伙人胡慧女士帶領(lǐng)的投資團(tuán)隊(duì)在與仙微視覺創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)接觸后不久便做出了投資決策；南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷陳洪主任、產(chǎn)業(yè)促進(jìn)發(fā)展部楊濤部長(zhǎng)等領(lǐng)導(dǎo)也對(duì)仙微視覺的發(fā)展在場(chǎng)地、融資、政策、人才項(xiàng)目等方面提供了大力支持。

對(duì)于未來規(guī)劃，仙微視覺十分明確——第一步，實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代，解決進(jìn)口品牌卡脖子問題；第二步，走出國(guó)門，在海外市場(chǎng)與國(guó)際品牌齊頭并進(jìn)，證明中國(guó)企業(yè)在高端醫(yī)療裝備制造領(lǐng)域的實(shí)力。但無論是哪一步，都需要企業(yè)具備真正的自主研發(fā)實(shí)力，尤其是對(duì)身處在技術(shù)壁壘極高的領(lǐng)域的創(chuàng)新企業(yè)而言，如此，企業(yè)才會(huì)有更為長(zhǎng)期的發(fā)展。正如曾紹群教授當(dāng)初選擇生物醫(yī)學(xué)光子學(xué)領(lǐng)域的飛秒激光生物醫(yī)學(xué)應(yīng)用作為研發(fā)領(lǐng)域時(shí)一樣——“不要做別人投錢招人很快就能做的事，要做別人投錢招人短期都做不成的事。”