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首個(gè)國(guó)產(chǎn)皮秒激光治療儀獲NMPA批準(zhǔn)上市

激光制造網(wǎng) 來(lái)源:器械之家 NMPA2023-02-02 我要評(píng)論(0 )   

近日,吉林省科英激光股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“科英激光”)申報(bào)的“Nd:YAG皮秒激光治療機(jī)”成正式獲得NMPA批準(zhǔn),獲準(zhǔn)上市,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20233090038。值得一提...

近日,吉林省科英激光股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“科英激光”)申報(bào)的“Nd:YAG皮秒激光治療機(jī)”成正式獲得NMPA批準(zhǔn),獲準(zhǔn)上市,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20233090038。值得一提的是,上述“Nd:YAG皮秒激光治療機(jī)”是我國(guó)首個(gè)經(jīng)NMPA批準(zhǔn)上市的國(guó)產(chǎn)皮秒激光治療產(chǎn)品。

公開(kāi)資料顯示,“Nd:YAG皮秒激光治療機(jī)”系由主機(jī)、七關(guān)節(jié)導(dǎo)光臂、治療手具、腳踏開(kāi)關(guān)(型號(hào):FS-4)及激光防護(hù)眼鏡(型號(hào):SD-4)組成,其中主機(jī)由激光器、導(dǎo)光系統(tǒng)及瞄準(zhǔn)裝置、激光電源及控制系統(tǒng)、安全防護(hù)系統(tǒng)和冷卻系統(tǒng)組成。該產(chǎn)品1064nm激光用于去除藍(lán)黑色紋身,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用。


圖片

▲皮秒激光VS調(diào)Q激光的性能比較(圖源:網(wǎng)絡(luò))

皮秒激光是指輸出脈寬在皮秒級(jí)別的激光器,目前已獲NMPA批準(zhǔn)上市的主要包括755nm、532nm/1064nm、730nm 3種工作波長(zhǎng)。由于脈寬極短,皮秒激光可在瞬間實(shí)現(xiàn)極高的峰值功率,從而對(duì)靶色基產(chǎn)生光聲作用(或者光機(jī)械作用),將文身染料顆?;蚝谒仡w粒粉碎得更細(xì)小,更易被巨噬細(xì)胞等嗜色素細(xì)胞清除,而炎癥反應(yīng)更輕。因此,皮秒激光較調(diào)Q激光在治療文身及大部分色素增加性疾病中療效更好,不良反應(yīng)更輕。

此外,通過(guò)蜂巢狀聚焦透鏡或全息衍射透鏡,皮秒激光可以聚焦成大小一致間隔均勻的點(diǎn)陣光束,由于其中每一微光束具有極高的峰值功率,超過(guò)靶色基(黑色素或血紅蛋白)的光分解閾值時(shí),靶色基非線(xiàn)性吸收能量產(chǎn)生光分解效應(yīng),形成等離子體,等離子體繼續(xù)高效吸收激光能量同時(shí)不斷擴(kuò)展,最終產(chǎn)生爆破現(xiàn)象在表皮或真皮層導(dǎo)致空泡的形成,即為激光誘導(dǎo)的光擊穿(laser-induced optical breakdown,LIOB)。LIOB周?chē)M織無(wú)損傷,炎癥反應(yīng)也很輕微,伴隨著LIOB的發(fā)生,真皮中可出現(xiàn)新生膠原和彈性纖維。LIOB效應(yīng)使點(diǎn)陣皮秒激光具有改善光老化和痤瘡凹陷性瘢痕的治療作用,而且相比于剝脫性點(diǎn)陣激光和近紅外的非剝脫性點(diǎn)陣激光,不良反應(yīng)更小,幾乎沒(méi)有誤工期。


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