中國(guó)對(duì)激光產(chǎn)品的檢測(cè)認(rèn)證有哪些要求？

NO1 中國(guó)對(duì)激光產(chǎn)品的強(qiáng)制要求（激光安全檢測(cè)）

企業(yè)有義務(wù)和責(zé)任根據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律法規(guī)規(guī)定及相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，確保所銷(xiāo)售的商品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

對(duì)于中國(guó)境內(nèi)來(lái)說(shuō)，強(qiáng)制性的標(biāo)準(zhǔn)為激光安全GB 7247.1。

根據(jù)使用環(huán)境和危險(xiǎn)等級(jí)的不同，中國(guó)對(duì)激光產(chǎn)品進(jìn)行了分類(lèi)。

其中，激光器被分為：1類(lèi)、1M 類(lèi)、2 類(lèi)、2M 類(lèi)3R類(lèi)、3B類(lèi)、4類(lèi)。1類(lèi)激光器屬于最低危險(xiǎn)等級(jí)，4類(lèi)激光器屬于最高危險(xiǎn)等級(jí)。不同等級(jí)的激光器在安全標(biāo)準(zhǔn)上也有所不同，因此在進(jìn)行檢測(cè)時(shí)必須按照相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。

中國(guó)強(qiáng)制要求所有激光產(chǎn)品必須通過(guò)激光安全檢測(cè)，以確保其符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)。對(duì)于不同類(lèi)別的激光產(chǎn)品，需要進(jìn)行相應(yīng)的輻射安全檢測(cè)，以確保其工作時(shí)無(wú)法對(duì)人體造成傷害。檢測(cè)內(nèi)容包括輸出功率/能量、波長(zhǎng)、脈沖參數(shù)、光束發(fā)散度等參數(shù)的測(cè)量，并評(píng)估其對(duì)人眼和皮膚的危害程度。

通過(guò)檢測(cè)并合格的激光產(chǎn)品需要在產(chǎn)品上貼有標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)應(yīng)包含以下信息：激光器類(lèi)別、波長(zhǎng)范圍、輸出功率、生產(chǎn)日期等。

此外激光產(chǎn)品的電子電路安全性、環(huán)境適應(yīng)性、機(jī)械結(jié)構(gòu)安全性也應(yīng)該符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。

激光產(chǎn)品的檢測(cè)必須由國(guó)家認(rèn)定的具有相應(yīng)資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。這些機(jī)構(gòu)需要通過(guò)國(guó)家認(rèn)可和審核，具有獨(dú)立性、公正性和專(zhuān)業(yè)性，可以提供全面、準(zhǔn)確的檢測(cè)服務(wù)。

NO2 中國(guó)對(duì)激光產(chǎn)品的推薦要求（激光性能檢測(cè)）

激光性能檢測(cè)是對(duì)激光器的輸出光束進(jìn)行檢測(cè)和評(píng)估，以確保其滿足設(shè)計(jì)要求和應(yīng)用需求。以下是常見(jiàn)的激光性能檢測(cè)項(xiàng)目

1. 輸出功率

輸出功率是衡量激光器輸出能力的一項(xiàng)重要指標(biāo)。通過(guò)使用功率計(jì)或其他相應(yīng)的儀器，可以測(cè)量激光器的輸出功率，并與設(shè)計(jì)要求進(jìn)行比較。

2. 波長(zhǎng)

波長(zhǎng)是激光器輸出光束的特征之一，不同類(lèi)型的激光器具有不同的波長(zhǎng)范圍。波長(zhǎng)測(cè)試可以通過(guò)使用光譜儀等儀器來(lái)完成。

3. 光束質(zhì)量

光束質(zhì)量是衡量激光器光束發(fā)散度和聚焦能力的指標(biāo)，也是衡量激光器輸出穩(wěn)定性的重要參數(shù)。通過(guò)使用波前傳感器、M2儀器等設(shè)備，可以測(cè)量激光器的光束質(zhì)量。

4. 脈寬和重復(fù)頻率

脈寬和重復(fù)頻率是激光器在脈沖工作狀態(tài)下的兩個(gè)重要參數(shù)。通過(guò)使用光電探測(cè)器等設(shè)備，可以測(cè)量激光器輸出脈沖的時(shí)間間隔和重復(fù)頻率。

5. 溫度穩(wěn)定性

溫度穩(wěn)定性是衡量激光器輸出穩(wěn)定性的另一個(gè)指標(biāo)。通過(guò)在不同的環(huán)境溫度下進(jìn)行檢測(cè)，可以評(píng)估激光器在不同工作條件下的性能。

6. 安全性能

激光器輸出的高能輻射對(duì)人體有一定的危害，因此安全性能也是激光性能檢測(cè)的一個(gè)重要項(xiàng)目。通過(guò)使用激光防護(hù)鏡、激光劑量計(jì)等設(shè)備，可以測(cè)量激光器輸出光束的安全性。

NO3 消費(fèi)類(lèi)激光產(chǎn)品的特殊要求

針對(duì)消費(fèi)類(lèi)激光產(chǎn)品，中國(guó)規(guī)定最高只能達(dá)到3R級(jí)，而且需要滿足相應(yīng)的安全標(biāo)準(zhǔn)。

中國(guó)規(guī)定消費(fèi)類(lèi)激光產(chǎn)品的輸出功率不能超過(guò)5mW（可見(jiàn)光范圍），這與美國(guó)和歐洲的規(guī)定相同。此外，中國(guó)還規(guī)定了一些特定用途的消費(fèi)類(lèi)激光產(chǎn)品，例如玩具、照明裝置等的輸出功率限制更低。

經(jīng)過(guò)檢測(cè)并合格的消費(fèi)類(lèi)激光產(chǎn)品需要在產(chǎn)品上貼有標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)應(yīng)包含以下信息：激光器類(lèi)別、波長(zhǎng)范圍、輸出功率、生產(chǎn)日期等，并在說(shuō)明書(shū)中詳細(xì)介紹安全使用的注意事項(xiàng)和方法。

作為消費(fèi)電子產(chǎn)品的激光產(chǎn)品應(yīng)符合相應(yīng)類(lèi)別激光產(chǎn)品的所適用要求。除此之外，消費(fèi)電子產(chǎn)品可以符合響應(yīng)電氣安全標(biāo)準(zhǔn)。

NO4 機(jī)械類(lèi)激光產(chǎn)品的特殊要求

安全性要求

機(jī)械類(lèi)激光產(chǎn)品一般都是高功率、高能量密度的光源，對(duì)人眼和皮膚等組織都有較大傷害。因此，國(guó)內(nèi)機(jī)械類(lèi)激光產(chǎn)品必須按照國(guó)家安全標(biāo)準(zhǔn)，采取相應(yīng)的防護(hù)措施，確保操作人員和周?chē)藛T的安全。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)除了GB 7247.1還應(yīng)考慮GB/T 18490.1和GB/T 18490.2（便攜式激光加工機(jī)）。

穩(wěn)定性要求

機(jī)械類(lèi)激光產(chǎn)品在使用過(guò)程中需要保持較高的穩(wěn)定性，以確保其輸出光束的穩(wěn)定性和精度。因此，在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過(guò)程中需要重視穩(wěn)定性問(wèn)題，并采用合適的技術(shù)手段來(lái)提高產(chǎn)品的穩(wěn)定性。

耐久性要求

機(jī)械類(lèi)激光產(chǎn)品通常需要長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)工作，并且在惡劣環(huán)境下使用，因此需要具備較高的耐久性和可靠性。在設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過(guò)程中需要注意選材和加工工藝，以確保產(chǎn)品具有足夠的耐久性和可靠性。

精度要求

機(jī)械類(lèi)激光產(chǎn)品通常用于精密加工和測(cè)量等領(lǐng)域，因此需要具備較高的精度。在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過(guò)程中需要注意各個(gè)部件之間的配合精度和加工精度，以確保產(chǎn)品達(dá)到預(yù)期的精度要求。

維護(hù)性要求

機(jī)械類(lèi)激光產(chǎn)品通常需要定期維護(hù)保養(yǎng)，以確保其正常工作和延長(zhǎng)使用壽命。在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過(guò)程中需要重視維護(hù)性問(wèn)題，并采用合適的技術(shù)手段來(lái)提高產(chǎn)品的維護(hù)性。

NO5 醫(yī)療類(lèi)激光產(chǎn)品的特殊要求

安全性要求

醫(yī)療激光設(shè)備必須保證安全，避免對(duì)人體造成傷害。因此，必須采用符合相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)和制造技術(shù)，確保設(shè)備能夠在正常使用條件下激光安全，除了GB 7247.1還應(yīng)考量GB 9706.222的要求。如果為1C類(lèi)，則需考量接觸安全要求。

精確度要求

醫(yī)療激光設(shè)備需要具備精確的控制，以確保操作者能夠精準(zhǔn)地控制激光輸出的功率、波長(zhǎng)和時(shí)間等參數(shù)。這些參數(shù)直接影響到治療效果。典型有波長(zhǎng)精度、波長(zhǎng)穩(wěn)定度、束散角、功率偏差、功率穩(wěn)定度、復(fù)現(xiàn)性、不同條件下的精度等。

可靠性要求

醫(yī)療激光設(shè)備需要長(zhǎng)期穩(wěn)定地工作，因此必須采用高品質(zhì)的材料和零部件，并進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制和測(cè)試。

清潔度要求

醫(yī)療激光設(shè)備需要在手術(shù)過(guò)程中與人體直接接觸，因此需要具備較高的清潔度和衛(wèi)生性。同時(shí)，設(shè)備本身也需要進(jìn)行定期清潔和消毒。

便攜式需求

一些醫(yī)療激光設(shè)備需要具備便攜式，方便攜帶、操作，并且能夠適應(yīng)不同的手術(shù)環(huán)境。

醫(yī)用激光產(chǎn)品應(yīng)符合相應(yīng)類(lèi)別激光產(chǎn)品的所有要求。除此之外,任何 3B 類(lèi)及4 類(lèi)醫(yī)用激光產(chǎn)品應(yīng)符合IEC 60601-2-22（GB 9706.222）的要求。

NO6 激光產(chǎn)品合規(guī)性關(guān)注點(diǎn)建議

安全方面

對(duì)于激光產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，安全是最重要的考慮因素。根據(jù)不同的國(guó)家和地區(qū)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行相應(yīng)的安全性評(píng)估和測(cè)試，確保產(chǎn)品滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)并獲得必要的測(cè)試和認(rèn)證。同時(shí)，還應(yīng)該開(kāi)發(fā)必要的設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)和警告標(biāo)識(shí)等信息，讓用戶(hù)能夠正確、安全地使用該產(chǎn)品。

光學(xué)和電

激光產(chǎn)品存在一定的光學(xué)和電學(xué)風(fēng)險(xiǎn)，這些風(fēng)險(xiǎn)需要進(jìn)行充分的評(píng)估和測(cè)試以確保產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。例如，需要確保激光輸出功率、波長(zhǎng)和頻率等參數(shù)符合設(shè)定范圍。同時(shí)，需要進(jìn)行電磁兼容性（EMC）測(cè)試以確保激光產(chǎn)品不會(huì)對(duì)周?chē)碾娮釉O(shè)備造成干擾或受到干擾。

材料和環(huán)境

激光產(chǎn)品需要與環(huán)境相匹配，防止因環(huán)境影響而導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量下降或無(wú)法正常工作。例如，需要選擇符合使用環(huán)境要求的材料和零部件，并進(jìn)行相應(yīng)的溫度、濕度和壓力等測(cè)試。同時(shí)，需要對(duì)環(huán)境因素對(duì)產(chǎn)品性能的影響進(jìn)行評(píng)估和測(cè)試。

標(biāo)簽和包裝

標(biāo)簽和包裝是激光產(chǎn)品的重要組成部分，需要符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。例如，需要在標(biāo)簽上注明激光輸出功率、波長(zhǎng)和頻率等參數(shù)信息，并提供使用說(shuō)明書(shū)和警告標(biāo)識(shí)等信息。同時(shí)，需要確保激光產(chǎn)品包裝符合運(yùn)輸、儲(chǔ)存和銷(xiāo)售的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

質(zhì)量管理

質(zhì)量管理是激光產(chǎn)品合規(guī)性的基礎(chǔ)，需要建立完善的質(zhì)量管理體系，全面掌握生產(chǎn)過(guò)程，確保激光產(chǎn)品符合各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。 對(duì)于激光產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，每個(gè)環(huán)節(jié)都需要嚴(yán)格把關(guān)，確保產(chǎn)品的質(zhì)量與安全性。