眼科醫(yī)療器械包括用于診斷和治療眼科疾病的眼科設(shè)備及相關(guān)儀器、輔助器械和植入物，可分為眼科診斷設(shè)備、眼科治療設(shè)備和眼科耗材。眼科診斷設(shè)備通過檢測成像、數(shù)據(jù)分析，有助于診斷眼科疾病的發(fā)生，獲取準(zhǔn)確的診斷結(jié)果。

中國醫(yī)療器械分類目錄中，第16部分為眼科器械，包括眼科診察、手術(shù)、治療、防護(hù)所使用的各類眼科器械及相關(guān)輔助器械，不包括眼科康復(fù)訓(xùn)練類器械（歸入19子目錄）。眼科診斷類主要對應(yīng)視光設(shè)備、眼科測量診斷，如下所示。

近年來，隨著人們生活方式的改變、用眼頻率的增加，以及人口老齡化趨勢顯現(xiàn)，我國白內(nèi)障患者人數(shù)逐年增長，眼科患病率居高不下，眼科診斷器械行業(yè)市場潛力大。

01 眼科診斷器械分類

眼科診斷是包括檢查患者視力、視野和其他初步篩查的一般眼科檢查，以及借助于眼科醫(yī)療診斷器械進(jìn)行的眼底檢查的合集。眼科診斷器械能夠幫助醫(yī)生獲得清晰的眼底圖像和結(jié)構(gòu)特征，做出準(zhǔn)確的診斷。

目前市場上主要的眼科診斷器械包括裂隙燈顯微鏡、眼底照相機、檢影鏡、眼科OCT和角膜地形圖儀等。

隨著對相關(guān)眼部健康的重視以及技術(shù)的發(fā)展，眼科診斷設(shè)備的種類也進(jìn)一步豐富，進(jìn)一步打開眼科診斷設(shè)備市場，下表為主要眼科診斷設(shè)備介紹。

02 眼科診斷器械市場規(guī)模

據(jù)《2022中、歐國際近視手術(shù)白皮書》顯示，全球近視人數(shù)約25億，中國近視人數(shù)多達(dá)6億；亞洲近視發(fā)生率高于歐美，而中國近視發(fā)生率居亞洲首位，達(dá)48.5%。根據(jù)第七次全國人口普查數(shù)據(jù)顯示，我國總?cè)丝谝堰_(dá)14.1億人，其中60歲及以上人口有2.6億人，且我國60歲以上人群白內(nèi)障發(fā)病率約為80%。

根據(jù)《Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050》預(yù)測，到 2050 年全球近視人數(shù)將超過 47.58 億人（近視率約 50%），近視人群穩(wěn)定增長，全球近視情況堪憂。全球各地區(qū)人群近視率存在差異，中國近視人口比例位居世界前列。

根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，中國眼科醫(yī)療診斷器械市場由2016年的13億元人民幣增長至2020年的20億元人民幣，復(fù)合年增長率為11.7%，預(yù)計在2025年及2030年將分別達(dá)到46億元及80億元人民幣，2020年至2025年及2025年至2030年的復(fù)合年增長率分別為18.2%及11.8%。

（▲來源：弗若斯特沙利文）

眼科診斷醫(yī)療器械按能量來源可以分為激光診斷設(shè)備、非激光光學(xué)診斷設(shè)備、超聲波設(shè)備和電生理設(shè)備。光學(xué)診斷器械具有檢查直觀、清楚的優(yōu)點，目前仍是眼科醫(yī)療診斷的主流產(chǎn)品。2021年，我國眼科激光診斷器械市場規(guī)模約為12億元，占整個眼科醫(yī)療診斷器械市場的48％，非激光光學(xué)診斷器械市場規(guī)模約為11億元，占整個眼科醫(yī)療診斷器械市場的44％。

據(jù)醫(yī)械數(shù)據(jù)云數(shù)據(jù)顯示，截至2022年7月底，我國眼科診斷設(shè)備（按照《醫(yī)療器械分類目錄》16眼科器械-04眼科測量診斷設(shè)備和器具統(tǒng)計）有效注冊數(shù)量為351件，包括國產(chǎn)產(chǎn)品213件，進(jìn)口產(chǎn)品138件。

03 眼科診斷器械行業(yè)發(fā)展

（一）產(chǎn)業(yè)鏈上游

眼科醫(yī)療診斷器械行業(yè)上游龍頭企業(yè)已經(jīng)開始對產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行延伸，逐漸進(jìn)軍原材料生產(chǎn)領(lǐng)域，以規(guī)避高額進(jìn)口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴隨上游原料生產(chǎn)企業(yè)的重組進(jìn)程加快以及中國市場參與者技術(shù)水平的提高，眼科醫(yī)療診斷器械行業(yè)上游原材料供應(yīng)有望朝著專業(yè)化和規(guī)模化的方向繼續(xù)發(fā)展。

（二）產(chǎn)業(yè)鏈中游

眼科醫(yī)療診斷器械行業(yè)中游企業(yè)原材料大部分依靠進(jìn)口，主要原因是下游消費終端為保障科研成果，對行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高。因此，中游科研制備廠商更傾向于選擇儀器先進(jìn)、供應(yīng)鏈穩(wěn)定的進(jìn)口原材料供應(yīng)商。企業(yè)產(chǎn)品價格主要受市場供求關(guān)系的影響，由于眼科醫(yī)療診斷器械企業(yè)的產(chǎn)品毛利較高，原材料價格波動不會對企業(yè)的盈利能力產(chǎn)生重大影響。

（三）產(chǎn)業(yè)鏈下游

眼科醫(yī)療診斷器械行業(yè)下游企業(yè)具有市場空間廣闊、銷售范圍廣、用戶分散、單批數(shù)量少、銷售單價高等特點。隨著全球范圍內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)研究的深入及產(chǎn)業(yè)化程度的提升，中國行業(yè)產(chǎn)品種類進(jìn)一步豐富，應(yīng)用領(lǐng)域持續(xù)增加，個性化、高端化的產(chǎn)品將逐漸獲得更廣闊的應(yīng)用空間。

04 眼科診斷器械主要玩家

（一）愛爾康

愛爾康公司（Alcon Laboratories）成立于1947年，是全球領(lǐng)先的眼科藥品與醫(yī)療器械集團(tuán)，在全球75個國家和地區(qū)設(shè)有分公司，擁有5個研發(fā)中心，14個生產(chǎn)工廠，產(chǎn)品銷售遍及180多個國家和地區(qū)。愛爾康公司研發(fā)、生產(chǎn)、營銷眼部醫(yī)藥品、眼科手術(shù)設(shè)備裝置、隱形眼鏡相關(guān)護(hù)理產(chǎn)品和其他治療疾病、調(diào)節(jié)不適的眼部護(hù)理消費品。

（二）強生全視

強生全視（Johnson&Johnson Vision）是強生旗下的眼健康業(yè)務(wù)，包括眼科植入物、手術(shù)醫(yī)療器械和耗材在內(nèi)的“眼力健”業(yè)務(wù)，以及隱形眼鏡、隱形眼鏡護(hù)理液和滴眼液的“視力健”業(yè)務(wù)。2016年，強生以43億美元收購了雅培的全資子公司 Abbott Medical Optics（AMO），獲得包括與白內(nèi)障手術(shù)、激光屈光手術(shù)和消費者眼睛健康相關(guān)的眼科產(chǎn)品，形成了現(xiàn)在的眼力健業(yè)務(wù)。

（三）蔡司

蔡司集團(tuán)是一家制造光學(xué)和光電設(shè)備的德國企業(yè)，成立于1846年，總部位于巴滕符堡州的奧伯科亨市，公司名稱來源于它的創(chuàng)始人之一，卡爾?蔡司先生。蔡司在全球約50個國家運營，擁有30多個生產(chǎn)基地、60多家銷售和服務(wù)公司以及30多個研發(fā)基地。在健康領(lǐng)域，蔡司為患者提供全生命周期眼健康管理解決方案，為青少年近視預(yù)防提供數(shù)字化解決方案，為成人屈光矯正、老年人老花眼治療以及更多慢性眼病的防治提供創(chuàng)新解決方案。

（四）博士倫

博士倫（Bausch+Lomb）于1853年創(chuàng)立于美國紐約州的羅切斯特，核心業(yè)務(wù)可分為視力保健、眼科手術(shù)和眼科用藥，包括隱形眼鏡、護(hù)理藥水、眼科藥品、屈光、白內(nèi)障、玻璃體視網(wǎng)膜產(chǎn)品等。

2007年10月，華平（Warburg Pincus）收購博士倫，此前博士倫曾是紐約證券交易所的上市公司。2013年，博士倫母公司博士康（Bausch Health）前身Valeant以87億美元價格買入博士倫。2020年8月，博士康表示將拆分博士倫以獨立公司上市。2022年5月，博士倫在紐約證券交易所和多倫多證券交易所兩地成功上市。

（五）依視路

依視路陸遜梯卡集團(tuán)是一家意大利和法國垂直一體化的跨國公司，總部位于巴黎，于2018年由意大利Luxottica與法國Essilor合并成立。該集團(tuán)設(shè)計、生產(chǎn)和銷售眼科鏡片、光學(xué)設(shè)備、處方眼鏡和太陽鏡。

依視路（Essilor）是法國的一家光學(xué)設(shè)備公司，總部位于法國沙朗通勒蓬，成立于1972年，由Essel和Silor兩公司合并而成，現(xiàn)在是世界上領(lǐng)先的鏡片產(chǎn)商之一。陸遜梯卡是領(lǐng)先的太陽眼鏡公司，于1961年在意大利成立，業(yè)務(wù)涵蓋生產(chǎn)、批發(fā)和零售，旗下品牌包括：亮視點、雷朋、Oakley和一些奢侈品牌的太陽眼鏡業(yè)務(wù)。

（六）豪雅

HOYA（豪雅）集團(tuán)于1941年創(chuàng)建于日本東京，在全球38個國家和地區(qū)建立了日本、亞太、歐洲、北美四個總部機構(gòu)，7個生產(chǎn)基地及90余個分支機構(gòu)，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球。Hoya集團(tuán)創(chuàng)建之初，是一家生產(chǎn)特種光學(xué)玻璃的工廠，現(xiàn)如今其業(yè)務(wù)版圖已覆蓋健康保健、醫(yī)療、成像、電子設(shè)備、IT系統(tǒng)構(gòu)建、軟件開發(fā)等多個領(lǐng)域，已發(fā)展成為具有電子光學(xué)、視力保護(hù)、水晶制造三大部門的多元化集團(tuán)企業(yè)。

（七）尼德克

尼德克（Nidek）株式會社成立于1971年，總部位于日本愛知縣，在廣石、濱町、津原、東原、大澤建有工廠，在北京和迪拜設(shè)有海外分公司。公司的眼科和驗光業(yè)務(wù)包括眼科手術(shù)器械、檢查和診斷器械、電子病歷/醫(yī)療檔案系統(tǒng)、眼內(nèi)透鏡和皮膚科手術(shù)激光的設(shè)計、開發(fā)、制造、銷售等，以及驗光儀器、眼鏡片、光學(xué)部件、濾光器涂層的銷售和進(jìn)出口。

05結(jié)語

近年來，隨著人口老齡化趨勢日益明顯，青光眼、糖尿病導(dǎo)致的視網(wǎng)膜病變等眼部疾病逐漸增多，對眼科診斷醫(yī)療器械的需求愈發(fā)迫切。國家支持社會力量深入眼科醫(yī)療等細(xì)分服務(wù)領(lǐng)域，視光服務(wù)機構(gòu)發(fā)展方興未艾。眼科醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)正處于快速發(fā)展階段，隨著我國經(jīng)濟(jì)水平的不斷提高，廣大民眾對醫(yī)療健康的重視程度也日漸提升，國內(nèi)眼科診斷器械的發(fā)展將迎來紅利期。