最早將激光近視手術(shù)引進(jìn)臺(tái)灣的眼科名醫(yī)、臺(tái)北醫(yī)學(xué)大學(xué)眼科兼任教授蔡瑞芳表示,拒絕再做這種手術(shù)。原因是少數(shù)動(dòng)刀多年的病患陸續(xù)出現(xiàn)未曾料到的并發(fā)癥,視力不明原因減退,日常生活及工作受到很大影響,分析可能和當(dāng)年動(dòng)刀后角膜瓣發(fā)炎有關(guān)。
這條新聞發(fā)布后立刻引發(fā)軒然大波。近十來(lái)年,激光近視手術(shù)廣泛應(yīng)用,讓很多近視者摘掉了眼鏡,因此,這一消息令做過(guò)激光近視手術(shù)的人如坐針氈。
2月17日,上海市社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)組織眼科專家座談,專家們一致認(rèn)為,嚴(yán)格控制手術(shù)流程,并不會(huì)發(fā)生后遺癥。可以看出,激光近視手術(shù)究竟是否可能導(dǎo)致后遺癥,目前的說(shuō)法仍莫衷一是。
三分之一人術(shù)后仍需佩戴眼鏡
激光近視手術(shù)又稱“準(zhǔn)分子激光手術(shù)”,即用準(zhǔn)分子激光通過(guò)對(duì)角膜瓣下基質(zhì)層進(jìn)行屈光性切削,從而降低瞳孔區(qū)的角膜曲率,達(dá)到矯正視力的效果。早在1993年我國(guó)就引進(jìn)了準(zhǔn)分子激光手術(shù)治療技術(shù)。目前,全球每年有1千萬(wàn)人實(shí)施這類手術(shù),中國(guó)為55萬(wàn)人。
據(jù)英國(guó)皇家醫(yī)學(xué)院公布的消息,至少有75%接受激光近視手術(shù)的病人視力能恢復(fù)正常,但有約1/3的人手術(shù)后仍需要佩戴眼鏡。即使視力被成功矯正,有些病人仍會(huì)有并發(fā)癥,包括干眼癥、夜視力下降、飛蚊癥,還有人眼皮發(fā)炎、眼睛散光、視力模糊等。
在我國(guó),衛(wèi)生部醫(yī)政司在全國(guó)推薦了統(tǒng)一的《醫(yī)療知情通知書》,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可能有所變通,但基本都告知了激光近視手術(shù)存在的風(fēng)險(xiǎn),如術(shù)后視物有光暈感、眩光、視物對(duì)比度降低,不過(guò)大多數(shù)情況隨時(shí)間會(huì)逐漸改善;術(shù)后可能出現(xiàn)屈光狀態(tài)改變;少數(shù)情況下會(huì)出現(xiàn)手術(shù)源性的角膜混濁、瘢痕;用藥過(guò)程中出現(xiàn)激素性青光眼、角膜感染、穿孔、角膜溶解或繼發(fā)圓錐角膜,必要時(shí)要進(jìn)行手術(shù)矯正等十多項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)。
告知這些手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)一方面體現(xiàn)了患者的知情權(quán),另一方面也為醫(yī)院撐起了一面“保護(hù)傘”。
因此,如果患者確定選擇此項(xiàng)手術(shù),應(yīng)盡量挑選醫(yī)療設(shè)施好、醫(yī)術(shù)水平高的有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生。手術(shù)前和醫(yī)生進(jìn)行良好溝通,確定能否實(shí)施該手術(shù),坦白自己的身體狀況,特別是病史等信息,遵從醫(yī)生的專業(yè)建議,充分考慮手術(shù)的益處和危險(xiǎn)性,避免盲目手術(shù)。
無(wú)人身?yè)p害難訴醫(yī)療事故
既然有專家提出做激光近視手術(shù)有潛在風(fēng)險(xiǎn),那么做了手術(shù)的患者,是不是可以向醫(yī)院要求賠償呢?
按照我國(guó)醫(yī)療事故處理?xiàng)l例,醫(yī)療事故是指“醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中,違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),過(guò)失造成患者人身?yè)p害的事故。”根據(jù)該定義,醫(yī)療事故必須符合一定的構(gòu)成要件,包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反法律法規(guī)和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)、存在過(guò)失,并發(fā)生了一定的損害后果。
49歲的張女士因患白內(nèi)障,近日到某醫(yī)院眼科中心準(zhǔn)備接受人工晶體置換治療。但醫(yī)生告訴她,手術(shù)后她的視力恢復(fù)不可能達(dá)到最佳效果,原因是15年前她接受了治療近視眼的準(zhǔn)分子激光手術(shù)。醫(yī)生按常規(guī)對(duì)其角膜進(jìn)行了激光切削,改變了角膜表面的正常形態(tài)。這種改變使15年后醫(yī)生在白內(nèi)障手術(shù)中難以選擇合適的人工晶體,以獲得最佳視力。
在這種情況下,張女士首先要確定現(xiàn)在的白內(nèi)障手術(shù)困難與當(dāng)年的激光手術(shù)是否存在關(guān)系,當(dāng)年手術(shù)中,醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生是否存在過(guò)失,這些都要通過(guò)司法鑒定得出。如果是當(dāng)時(shí)技術(shù)水平問(wèn)題,醫(yī)院方不存在過(guò)錯(cuò),張女士的損失就不能得到支持;如果醫(yī)院方有過(guò)錯(cuò),則張女士可以與醫(yī)院協(xié)商賠償,也可以通過(guò)鑒定確定賠償?shù)木唧w數(shù)額。
一旦出現(xiàn)損害后果如何追責(zé)
做了激光近視手術(shù),萬(wàn)一日后出現(xiàn)后遺癥,醫(yī)院還能承擔(dān)責(zé)任嗎?這就涉及到醫(yī)療事故的訴訟時(shí)效問(wèn)題,答案是肯定的。因?yàn)樵卺t(yī)療事故損害賠償類案件中,患者在知道或應(yīng)當(dāng)知道損害結(jié)果的一年內(nèi),都可以提起訴訟要求賠償。如果在激光近視手術(shù)中,因?yàn)獒t(yī)院或者醫(yī)療人員的過(guò)失引發(fā)了治療后的并發(fā)癥、后遺癥,患者在知道或者應(yīng)當(dāng)知道損害后果的一年內(nèi)都可以通過(guò)訴訟要求賠償。
這里的“知道”包括知道被侵害的事實(shí)和知道被誰(shuí)侵害。如在上案中,張女士15年后發(fā)現(xiàn)了激光手術(shù)帶來(lái)的損害后果,那就從她知道時(shí)起計(jì)算一年的訴訟時(shí)效。
在醫(yī)療事故糾紛舉證責(zé)任方面,根據(jù)我國(guó)醫(yī)療事故處理?xiàng)l例,實(shí)行舉證責(zé)任倒置,即醫(yī)院方證明自己在診療活動(dòng)中沒(méi)有過(guò)失,主要是通過(guò)醫(yī)學(xué)會(huì)進(jìn)行鑒定?;颊咧灰C明損害結(jié)果即可。自侵權(quán)責(zé)任法實(shí)施后,根據(jù)誰(shuí)主張、誰(shuí)舉證的原則,患者方要承擔(dān)更多的舉證責(zé)任,即除了證明損害結(jié)果外,還要證明醫(yī)院方存在過(guò)失,其過(guò)失行為導(dǎo)致了損害結(jié)果的發(fā)生,而這主要通過(guò)司法鑒定程序?qū)崿F(xiàn)。
此外,醫(yī)院方也有免責(zé)情形,如限于當(dāng)下醫(yī)療水平發(fā)生的損害結(jié)果,不能認(rèn)定為醫(yī)療事故,醫(yī)院對(duì)此也不需承擔(dān)責(zé)任。如在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)技術(shù)條件下開展的激光近視手術(shù),在沒(méi)有過(guò)失的情況下,發(fā)生了無(wú)法預(yù)料或者不能防范的不良后果,醫(yī)院方不承擔(dān)賠償責(zé)任。
同時(shí),在醫(yī)療活動(dòng)中由于患者病情異?;蛘呋颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外,因患者方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果等情況,醫(yī)院方也可免責(zé)。
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