9月13日，傳來(lái)一個(gè)令眼科學(xué)界歡呼的重磅消息，美國(guó)FDA正式通過(guò)“全飛秒”手術(shù)對(duì)近視患者的治療許可。為什么說(shuō)這是一個(gè)重磅消息呢？首先我們得知道什么是FDA？FDA全稱是Food and Drug Administration，即藥品食品監(jiān)督管理局，簡(jiǎn)稱FDA，在美國(guó)是和FBI一樣萬(wàn)眾矚目的部門(mén)。FBI是大名鼎鼎的聯(lián)邦調(diào)查局，主要負(fù)責(zé)調(diào)查犯罪、恐怖活動(dòng)并保護(hù)美國(guó)安全。FDA則是審核和監(jiān)控美國(guó)的藥品、食品以及醫(yī)療技術(shù)。簡(jiǎn)單說(shuō)，F(xiàn)BI保證美國(guó)人的人身安全，F(xiàn)DA保障美國(guó)人的醫(yī)藥食品安全。

 

FDA具備最嚴(yán)格的審核監(jiān)查制度，要想通過(guò)FDA的認(rèn)證是非常困難的。美國(guó)人有時(shí)候做事很認(rèn)死理，這一次驗(yàn)證“全飛秒”手術(shù)前前后后折騰了好幾年，使美國(guó)成為地球上最后一個(gè)認(rèn)證并開(kāi)展“全飛秒”手術(shù)的國(guó)家。FDA的通過(guò)表明“全飛秒”手術(shù)獲得了最為嚴(yán)格的認(rèn)證，其安全性和有效性得到了有力的證明。
 

此次FDA在美國(guó)5個(gè)大型眼科醫(yī)療中心，對(duì)共計(jì)328名“全飛秒”手術(shù)的近視患者進(jìn)行跟蹤調(diào)查，證實(shí)88%以上的患者在術(shù)后6個(gè)月能夠達(dá)到1.0以上的視力，確認(rèn)了“全飛秒”手術(shù)的安全性和有效性。其實(shí)在中國(guó)，“全飛秒”手術(shù)的開(kāi)展和療效已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了美國(guó)。西南醫(yī)院眼科近視手術(shù)專家張辰星副教授表示，在西南醫(yī)院眼科接受“全飛秒”手術(shù)的近視患者中，接近90%在術(shù)后十天即可達(dá)到1.0以上視力，超過(guò)65%的患者在術(shù)后第一天就能獲得1.0以上的視力，這個(gè)數(shù)據(jù)已經(jīng)超越了FDA認(rèn)證報(bào)告中的數(shù)據(jù)。究其原因，一個(gè)是因?yàn)槲覈?guó)的“全飛秒”手術(shù)臨床工作開(kāi)展時(shí)間更早，開(kāi)展力度更大；另外一個(gè)就是我們采用的飛秒激光設(shè)備更為先進(jìn)。西南醫(yī)院眼科目前采用的“全飛秒”激光設(shè)備是全球最為先進(jìn)的3.0版本，激光掃描更為精確、耗時(shí)更短，所以能夠獲得更好的療效。

 

這么好的手術(shù)是不是誰(shuí)都可以做呢？張辰星副教授就這個(gè)問(wèn)題做出了解釋，雖然手術(shù)已經(jīng)發(fā)展到了微創(chuàng)、精準(zhǔn)、快速的階段，十分趨于完美，但任何手術(shù)都具有一定比例的風(fēng)險(xiǎn)和傷害，因此在適應(yīng)癥的選擇上仍然需要謹(jǐn)慎的態(tài)度，對(duì)于具有器質(zhì)性疾病、角膜發(fā)育異常、嚴(yán)重干眼以及抑郁傾向的患者是不適于這個(gè)手術(shù)的。所有近視患者都需要進(jìn)行詳細(xì)的術(shù)前檢查和評(píng)估，以此判斷是否符合手術(shù)要求并制定個(gè)性化手術(shù)治療方案。我們相信，隨著時(shí)間的推移，“全飛秒”手術(shù)會(huì)越來(lái)越趨于完美。