項目簡介
該項目結合金屬3D打印技術,開發(fā)出個性化穹隆頂鈦籠式人工頸椎,在國際上創(chuàng)新性提出了椎體次全切術后可動人工椎體——椎間盤復合體植入、重建椎體運動單位功能的理念,研制出可動人工頸椎假體和人工寰齒關節(jié)。
項目創(chuàng)新點
(1)該團隊按照“以可動固定代替融合”的設計思路,研發(fā)出3D打印可動人工頸椎,替代現(xiàn)有的鈦籠和鈦板,重建頸椎的運動功能。這個技術為解決頸椎次全切、減壓融合術后活動度喪失這一世界性難題提供了新思路。
(2)降低塌陷率、提高手術療效,消除了傳統(tǒng)鈦籠的銳利邊緣,使穹隆頂鈦籠*適配頸椎解剖特點,同時增加鈦籠與椎體的接觸面積,以利于獲得長期穩(wěn)定性。
(3)研發(fā)人工寰樞關節(jié),保留寰樞關節(jié)旋轉功能。經(jīng)嚴格的疲勞測試,人工寰樞關節(jié)的使用壽命總體可達15年至20年。
項目進展
目前經(jīng)過200余例的臨床應用,隨訪資料證實鈦籠塌陷等并發(fā)癥發(fā)生率從大約90%降低到10%,較傳統(tǒng)鈦籠的塌陷發(fā)生率顯著下降。團隊目前與十余家醫(yī)院有合作,有和大的醫(yī)療器械公司合作,目前還未拿到醫(yī)療器械臨床批文。
項目成熟度:應用階段。
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