近年來,心腦血管疾病患病率逐年提高,根據(jù)衛(wèi)生部數(shù)據(jù),2015年國內(nèi)冠心病患者達(dá)到6000萬人,急劇增長的心臟病患者刺激了心臟介入手術(shù)和心臟(冠脈)支架需求的快速增長。心臟支架植入數(shù)量從2007年約23萬套增長至2015年的約170萬套。
心臟支架主要用于動脈硬化和其他血管疾病的治療,通過手術(shù)用細(xì)導(dǎo)管將心臟支架送至血管阻塞部位,支架擴(kuò)張后撐開狹窄的血管,使血液流通,患者的病癥得以緩解。
由于心臟支架壁管極薄,通常采用激光加工代替常規(guī)的機(jī)械切割。但是,使用普通激光通過燒蝕融化來加工,這樣加工的心臟支架存在毛刺多、切槽寬度不統(tǒng)一、表面燒蝕嚴(yán)重、筋寬不均勻等一系列問題。近年來,國外企業(yè)已經(jīng)開始采用飛秒激光進(jìn)行支架切割。飛秒激光是指時域脈沖寬度在飛秒(毫微微秒,10-15秒)量級的激光。利用飛秒激光短脈沖產(chǎn)生的強電場,消除材料切點附近的自由電子,使帶正電荷的材料同性相斥,失去分子間的作用力,通過“分子摘除”的方式完成材料去除。這種方式加工的心臟支架斷面無毛刺、表面光潔平滑、無熱損不會產(chǎn)生燒蝕、切割精度高并且筋寬均勻。
目前國產(chǎn)飛秒激光器工業(yè)化水平低、技術(shù)落后,國內(nèi)仍然采用普通激光加工,導(dǎo)致支架成品質(zhì)量與國外差距較大。即便價格僅為國外同類產(chǎn)品的十分之一,仍然不受患者青睞。我國的心臟支架市場基本被國外企業(yè)占據(jù)。
中科院西安光機(jī)所結(jié)合自身傳統(tǒng)優(yōu)勢學(xué)科,將飛秒激光精密智造作為研究所重點突破方向,成功研制出工業(yè)化心臟支架飛秒激光高精細(xì)加工設(shè)備,解決了國產(chǎn)心臟支架加工精度低、筋寬不一致、毛刺多等加工缺陷,實現(xiàn)了多種材料高精細(xì)低損傷切割加工,提高了國產(chǎn)心臟支架的性能和使用壽命,達(dá)到國際一流質(zhì)量水準(zhǔn)。該設(shè)備解決了制約心臟血管支架激光切割加工的"瓶頸"技術(shù)問題,提升了我國超過激光產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療器械行業(yè)共有的技術(shù)水平和核心競爭力,既能推動我國整個心臟血管支架行業(yè)聯(lián)迅猛發(fā)展,也將大幅度減輕病人高經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。對我國經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級換代具有重要意義,必將產(chǎn)生很大的經(jīng)濟(jì)和社會效益。
圖1 心臟支架
圖2 心臟支架手術(shù)
圖3 切割筋寬效果
圖4 工業(yè)化心臟支架飛秒激光加工設(shè)備
作者系中國科學(xué)院西安光學(xué)精密機(jī)械研究所工作人員
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