近日,一則消息傳遍了互聯(lián)網(wǎng):國產(chǎn)心臟支架價格從均價1.3萬元下降至中位價格700元左右。大家都知道,一直以來心臟支架是一種昂貴的醫(yī)療器材,其費用負(fù)擔(dān)也是讓人們聞?wù)呱兊摹?/p>
11月5日,國家首次高值醫(yī)用耗材冠脈支架集中帶量采購工作在天津產(chǎn)生擬中選結(jié)果,與2019年相比,相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價93%,國內(nèi)產(chǎn)品平均降價92%,進(jìn)口產(chǎn)品平均降價95%。
本次集中帶量采購的冠脈支架材質(zhì)為鈷鉻合金或鉑鉻合金,載藥種類為雷帕霉素及其衍生物,采購周期為兩年。共11家企業(yè)參與投標(biāo),對應(yīng)26個冠脈支架產(chǎn)品。產(chǎn)生擬中選產(chǎn)品10個,涉及山東吉威醫(yī)療制品有限公司、易生科技(北京)有限公司、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司、樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司、美敦力(上海)管理有限公司等8家企業(yè)。
此次中標(biāo)入圍者多為行業(yè)頭部企業(yè),當(dāng)前我國冠脈藥物洗脫支架國產(chǎn)化比率已經(jīng)達(dá)到80%左右。根據(jù)2018年的公開資料顯示,四家供應(yīng)商占據(jù)大部分市場份額:微創(chuàng)醫(yī)療23.52%;樂普醫(yī)療21.02%;吉威醫(yī)療占比15.65%;賽諾醫(yī)療占比11.23%。冠脈支架的進(jìn)口供應(yīng)商主要是波士頓科學(xué)、雅培、美敦力等。
《中國心血管健康與疾病報告2019》顯示,目前我國心血管病患病人數(shù)達(dá)3.3億;從2009年到2019年,中國冠心?。≒CI)手術(shù)量從23萬例發(fā)展到超過100萬例,年增長速度10%~20%。首年意向采購量達(dá)到107萬個,接近2019年載藥鉻合金支架采購量(109萬個),占2019年全部材質(zhì)采購量(165萬個)的65%。
激光加工醫(yī)用器材大有可為
激光技術(shù)以其高精度、高效率、非接觸等特點在醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)揮較大的作用。激光標(biāo)刻用在藥品、膠囊外殼,不僅可以顯示生產(chǎn)信息、實現(xiàn)防偽,還可以避免墨水給人體帶來污染。激光焊接可以用于醫(yī)療金屬器械設(shè)備,也可以實現(xiàn)塑料產(chǎn)品的連接,不再有膠水粘貼的異味。
激光切割可在醫(yī)療設(shè)備的金屬部件實現(xiàn)下料切割,也可以用超精密激光加工制作微細(xì)醫(yī)用器材,又或者直接用激光實現(xiàn)微創(chuàng)手術(shù)。激光精密切割可以制作微刀片、微針、套管切孔,另外,心臟支架也是激光技術(shù)的一個發(fā)揮領(lǐng)域。
心臟支架的作用是擴張血管,讓血液流通,所以常常采取的是網(wǎng)格狀結(jié)構(gòu)。目前支架采用的一般是金屬材質(zhì),比如不銹鋼、鎳鈦合金或鈷鉻合金等。非常適用于激光加工。
支架的體型極小,而且結(jié)構(gòu)很薄,用普通的機械加工常常難以完成,一些難以控制的機械應(yīng)力往往都會讓支架損壞,造成不良品很多。因此現(xiàn)在更多的是采取以皮秒、飛秒等超快激光實現(xiàn)心臟支架的加工,其非接觸式切削可以實現(xiàn)很高的精度,加工的心臟支架斷面無毛刺、表面光潔平滑、無熱損不會產(chǎn)生燒蝕、切割精度高并且筋寬均勻,非常符合手術(shù)醫(yī)療應(yīng)用。
激光加工心臟支架最早在外國使用,以歐洲、美國、日本為主,近些年我國的心臟支架供應(yīng)商開始采用激光精密加工技術(shù)??梢灶A(yù)見,我國的金屬心臟支架的年需求量很快會突破200萬,這將給超快激光精密加工帶來不錯的設(shè)備需求。
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