3月1日，川觀新聞記者從四川大學獲悉，近日，由四川大學華西口腔醫(yī)學院祝頌松教授團隊聯(lián)合企業(yè)研發(fā)的“3D打印患者匹配式頜面接骨板”正式通過國家藥品監(jiān)督管理局審批【注冊證編號證書：國械注準20243170334】，成為我國首個創(chuàng)新研發(fā)并取得三類醫(yī)療器械注冊證的3D打印鈦板產(chǎn)品，填補了我國在此領域的空白。

口腔頜面骨骼形態(tài)不規(guī)則、操作空間狹小、手術(shù)難度大、精度要求高。傳統(tǒng)接骨板難以匹配骨面就位，是手術(shù)出現(xiàn)誤差的主要原因，也是目前頜面骨骼手術(shù)精準實施的關鍵瓶頸。該產(chǎn)品通過3D打印技術(shù)，成功實現(xiàn)接骨板的個性化設計與制造，創(chuàng)造性地解決了接骨板與頜骨的匹配問題，徹底打通手術(shù)設計邁向精準實施的“最后一里路”，同時實現(xiàn)全流程數(shù)字化，大幅提高手術(shù)精準度，縮短手術(shù)時間，減輕了患者的醫(yī)療負擔。

2018年，華西口腔醫(yī)學院啟動臨床研究重大項目“3D打印患者匹配式頜面接骨板的研發(fā)與應用”。2020年，相關企業(yè)借助華西口腔醫(yī)學院祝頌松教授團隊原創(chuàng)知識產(chǎn)權(quán)專利，共同成立研發(fā)轉(zhuǎn)化團隊，探索3D打印在口腔頜面外科產(chǎn)業(yè)化的應用之路。雙方歷時5年攻關，持續(xù)優(yōu)化改進工藝，歷經(jīng)10余次產(chǎn)品迭代，進行大小動物試驗共計100多例，形成一系列原創(chuàng)知識產(chǎn)權(quán)專利，并在全國范圍內(nèi)多家三甲醫(yī)院開展多中心臨床試驗95例，最終實現(xiàn)產(chǎn)品成功獲批上市。