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醫(yī)療激光新聞

中國首部《醫(yī)學抗衰老行業(yè)規(guī)范化指南》 明確激光美容規(guī)范

星之球激光 來源:中國科技網(wǎng)2016-01-26 我要評論(0 )   

  1月23日從中國整形美容協(xié)會抗衰老分會了解到,為了更好地規(guī)范行業(yè)服務(wù)標準,鑒定抗衰老技術(shù)和產(chǎn)品,建立建全抗衰老產(chǎn)業(yè)優(yōu)質(zhì)

  1月23日從中國整形美容協(xié)會抗衰老分會了解到,為了更好地規(guī)范行業(yè)服務(wù)標準,鑒定抗衰老技術(shù)和產(chǎn)品,建立建全抗衰老產(chǎn)業(yè)優(yōu)質(zhì)服務(wù)內(nèi)容,形成適合國人的具有中國特色的、全面的、規(guī)范的抗衰老服務(wù)體系。中國整形美容協(xié)會抗衰老分會攜手中源協(xié)和細胞基因工程股份有限公司共同推出了《中國首部醫(yī)學抗衰老行業(yè)技術(shù)規(guī)范化指南》。這是國內(nèi)行業(yè)組織第一次公開發(fā)布相關(guān)規(guī)范化指導性文件。
  隨著全球社會老齡化問題的愈發(fā)嚴重,醫(yī)學抗衰老行業(yè)的發(fā)展前景十分廣闊。但是,由于現(xiàn)代醫(yī)學還不能準確回答人體衰老的機理,更不能提出一個系統(tǒng)科學的延緩衰老的解決辦法,加之政府部門監(jiān)管政策滯后和監(jiān)管手段缺失,導致醫(yī)學抗衰老行業(yè)亂象叢生。
  對此,中國工程院副院長樊代明指出,一些機構(gòu)受高額利潤的驅(qū)使,混淆概念,包裝名詞,故弄玄虛,大肆炒作諸如“羊胎素”、“人胎素”、“活細胞”等等抗衰老材料或技術(shù),片面夸大延緩衰老或美顏纖體的功效,并收取高額費用,少則十幾萬,多則幾十萬上百萬。在學術(shù)上,這些所謂的抗衰老材料或者技術(shù)的潛在風險仍然有待進一步研究,其臨床應(yīng)用也沒有取得國內(nèi)衛(wèi)生主管部門或者藥品監(jiān)管部門的許可。更為可悲的是,一些機構(gòu)根本不具備臨床基本的操作條件或者技術(shù)能力,最終美容變成了毀容、抗衰老變成了促衰老,造成了消費者嚴重的身心損害。
  中國工程院醫(yī)藥衛(wèi)生學部院士廖萬清則認為,中國整形美容協(xié)會抗衰老分會作為國內(nèi)醫(yī)學抗衰老領(lǐng)域的專業(yè)學術(shù)交流和行業(yè)管理組織,本著引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展、規(guī)范市場行為的宗旨,專門組建了“醫(yī)學抗衰老行業(yè)技術(shù)規(guī)范化指南起草委員會”,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)定,參照國際上現(xiàn)行指南,經(jīng)過大量收集、整理、分析和總結(jié)現(xiàn)行技術(shù)、方劑或方法,并經(jīng)協(xié)會對各方面的認識共識進行討論、匯總,制定了本《指南》?!吨改稀泛w了目前醫(yī)學抗衰老領(lǐng)域所涉及的八大方面,即整形美容抗衰老技術(shù)、生物技術(shù)抗衰老技術(shù)、激素藥物抗衰老技術(shù)、功能醫(yī)學抗衰老技術(shù)、運動醫(yī)學抗衰老技術(shù)、中醫(yī)抗衰老技術(shù)、心理抗衰老技術(shù)、飲食營養(yǎng)抗衰老技術(shù)。最終將這八大方面細化為11部分的醫(yī)學抗衰老技術(shù)規(guī)范化指南。
  《指南》的發(fā)布期望達到以下幾個目的:一是正本清源,從學術(shù)上厘清各類醫(yī)學抗衰老技術(shù)的基本概念、作用機理、應(yīng)用范圍和功能功效,從源頭上避免不法機構(gòu)混淆概念、渾水摸魚;二是規(guī)范行業(yè),《指南》對開展這些技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)、人員資質(zhì)、操作流程以及并發(fā)癥的預(yù)防和治療進行了相應(yīng)的規(guī)定,這些內(nèi)容對開展相應(yīng)服務(wù)項目的機構(gòu)和臨床工作者具有較好的實踐指導作用;三是科普教育,普通大眾通過《指南》了解有關(guān)醫(yī)學抗衰老規(guī)范化操作的基本情況,能夠增強識假辨假的能力,減少上當受騙;四是支持決策,為政府管理部門制定和完善醫(yī)療美容和醫(yī)學抗衰老相關(guān)法律法規(guī)提供理論依據(jù),從而達到加快我國醫(yī)學抗衰老行業(yè)發(fā)展,促進我國醫(yī)學抗衰老行業(yè)規(guī)范的目的。
  延伸閱讀
  《醫(yī)學抗衰老行業(yè)技術(shù)規(guī)范化指南》涵蓋了目前醫(yī)學抗衰老行業(yè)所涉及的八大方面,即(一)整形美容抗衰老技術(shù);(二)生物技術(shù)抗衰老技術(shù);(三)激素藥物抗衰老技術(shù);(四)功能醫(yī)學抗衰老技術(shù);(五)運動醫(yī)學抗衰老技術(shù);(六)中醫(yī)抗衰老技術(shù);(七)心理抗衰老技術(shù)(八)飲食營養(yǎng)抗衰老技術(shù)。最終將這八大方面細化為11部分的醫(yī)學抗衰老技術(shù)規(guī)范化指南。
  (一)整形美容抗衰老技術(shù)
  1、《微創(chuàng)注射抗衰老技術(shù)規(guī)范化指南》
  微創(chuàng)注射抗衰老技術(shù)是指用經(jīng)皮注射的方法把特定的填充劑(或注射物)注射到目標位置達到局部年輕化效果的一種醫(yī)學抗衰老技術(shù)方法。通過對特定部位的注射,可以改善局部組織容量減少,皮膚皺褶等衰老外觀表現(xiàn),從而達到延緩衰老的目的。本部分規(guī)范化指南對目前國內(nèi)所開展的微創(chuàng)注射抗衰老技術(shù)進行規(guī)范,其所涵蓋的微創(chuàng)注射充填劑和局部肌肉松弛劑,是指已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)批準的局部組織充填劑和局部肌肉松弛劑。同時對開展這些技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)、人員資質(zhì)、操作流程以及并發(fā)癥的預(yù)防和治療進行了相應(yīng)的規(guī)定。
  2、《激光與物理治療抗衰老技術(shù)規(guī)范化指南》
  激光與物理治療是目前在醫(yī)學抗衰老領(lǐng)域發(fā)展較快的一類技術(shù)。本部分規(guī)范化指南所涵蓋的激光與物理治療抗衰老技術(shù),是指利用選擇性光熱作用等原理,通過對皮膚進行激光、射頻或光子等物理治療,以達到使皮膚軟組織延緩衰老的目的。本部分規(guī)范化指南對目前國內(nèi)所開展的激光和其它物理治療抗衰老技術(shù)進行規(guī)范,對開展這些技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)、人員資質(zhì)、儀器設(shè)備、操作流程以及并發(fā)癥的預(yù)防和治療進行了相應(yīng)的規(guī)定。
  (二)生物技術(shù)抗衰老技術(shù)
  1、細胞技術(shù)抗衰老技術(shù)
  本部分又可細分為《干細胞抗衰老技術(shù)規(guī)范化指南》和《免疫細胞抗衰老技術(shù)規(guī)范化指南》。
 ?。?)《干細胞抗衰老技術(shù)規(guī)范化指南》干細胞抗衰老技術(shù)是指應(yīng)用人自體來源(脂肪、皮膚、骨髓等)或異體來源(臍帶、胎盤等)的干細胞經(jīng)體外操作后在特定部位局部注射或者靜脈輸注到人體,通過利用干細胞增殖、多向分化、組織修復(fù)和免疫調(diào)節(jié)的特性,從而達到減緩衰老進程的一項細胞治療技術(shù)。本部分規(guī)范化指南依據(jù)國家頒布的《干細胞臨床試驗研究管理辦法(試行)》、《干細胞臨床試驗研究基地管理辦法(試行)》、《干細胞制劑質(zhì)量控制和臨床前研究指導原則(試行)》等相關(guān)干細胞管理辦法制定,對開展這項技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)、人員資質(zhì)、儀器設(shè)備、操作流程、質(zhì)量控制管理以及并發(fā)癥的預(yù)防和治療進行了相應(yīng)的規(guī)定。
 ?。?)《免疫細胞抗衰老技術(shù)規(guī)范化指南》本部分規(guī)范化指南所涵蓋的免疫細胞抗衰老技術(shù),是指將自體/異體外周血或新鮮臍帶血來源的單核細胞,經(jīng)過體外激活和擴增后輸入到體內(nèi),通過利用免疫細胞對病變和衰老細胞的識別和殺傷能力,以改善和調(diào)解機體的免疫功能、清除衰老細胞、直接殺傷早期病變細胞及病毒感染細胞,從而達到調(diào)節(jié)機體免疫功能,減緩衰老進程的一項細胞治療技術(shù)。該技術(shù)利用的免疫細胞主要為T細胞、NK細胞等。本部分規(guī)范化指南對目前國內(nèi)所開展的免疫細胞抗衰老技術(shù)進行規(guī)范,對開展這些技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)、人員資質(zhì)、儀器設(shè)備、操作流程、質(zhì)量控制管理以及并發(fā)癥的預(yù)防和治療進行了相應(yīng)的規(guī)定。
2、《細胞活性物質(zhì)抗衰老技術(shù)規(guī)范化指南》
  本部分規(guī)范化指南所涵蓋的細胞活性物質(zhì),是指通過一定的分離、濃縮、提取等技術(shù),從人體自身血液獲取的經(jīng)科學驗證具有明確療效的血液濃縮制品(PRP、PRF及CGF等),同時也包括通過其它技術(shù)于體外制備獲得的具有生物活性的物質(zhì)(如生長因子等)。通過在人體特定部位進行注射或外用,可以促進局部組織修復(fù)、再生,改善衰老征象,從而達到延緩衰老的目的。本部分規(guī)范化指南主要根據(jù)《血液制品管理條例》等法規(guī)制定,對目前國內(nèi)所開展的細胞活性物質(zhì)抗衰老技術(shù)進行規(guī)范,對開展這些技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)、人員資質(zhì)、儀器設(shè)備、操作流程、質(zhì)量控制管理以及并發(fā)癥的預(yù)防和治療進行了相應(yīng)的規(guī)定。
  3、《自體脂肪移植抗衰老技術(shù)規(guī)范化指南》
  本部分規(guī)范化指南所涵蓋范疇即自體脂肪顆粒移植技術(shù),該技術(shù)通過手術(shù)方法分離獲取皮下脂肪,經(jīng)體外處理后再以脂肪顆粒的形式,通過注射等方法注入到人體自身局部體表部位進行填充,起到增加局部組織容量,改善局部組織衰老性容量缺失的作用,從而達到延緩局部衰老的目的。本部分規(guī)范化指南對目前國內(nèi)所開展的自體脂肪顆粒移植抗衰老技術(shù)進行規(guī)范,對開展這些技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)、人員資質(zhì)、儀器設(shè)備、操作技術(shù)以及并發(fā)癥的預(yù)防和治療進行了相應(yīng)的規(guī)定。
  (三)激素藥物抗衰老技術(shù)
  《激素補充治療抗衰老技術(shù)規(guī)范化指南》所涵蓋的激素補充治療是抗衰老醫(yī)學的一個分支,是指為治療人體因性腺功能減退,性激素不足所導致的健康問題而采用的醫(yī)學抗衰老技術(shù)。衰老過程中機體各項機能均出現(xiàn)減退,往往伴有性腺激素和生長激素水平的明顯降低,腎上腺糖皮質(zhì)激素水平的升高,胰島素作用抵抗和血糖水平升高等內(nèi)分泌激素和代謝水平的改變。通過適當補充所缺乏的激素,可以緩解激素缺乏相關(guān)癥狀,提高機體各器官、系統(tǒng)的機能,從而達到改善生活質(zhì)量、延緩衰老進程的目的。本部分規(guī)范化指南對目前國內(nèi)所開展的激素補充治療抗衰老技術(shù)進行規(guī)范,對開展這些技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)、人員資質(zhì)、技術(shù)流程以及并發(fā)癥的預(yù)防和治療進行了相應(yīng)的規(guī)定。
 ?。ㄋ模┕δ茚t(yī)學抗衰老技術(shù)
  《功能醫(yī)學抗衰老技術(shù)規(guī)范化指南》所涵蓋的功能醫(yī)學范疇是抗衰老醫(yī)學的一個分支,是指以綜合治療手段為核心的一類預(yù)防醫(yī)學。其從遺傳、環(huán)境、心理、生理和生活方式等方面,通過物理、化學和分子生物學等檢測方法,研究人體由功能下降到病理改變的發(fā)病過程,了解人體在無臨床癥狀時期器官功能的變化程度,并有針對性地制定個性化的應(yīng)對手段,提供綜合有效的治療方案,以提高人體的健康水平,從而達到延緩衰老的最終目的。本部分規(guī)范化指南對目前國內(nèi)所開展的功能醫(yī)學抗衰老技術(shù)進行規(guī)范,對開展這些技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)、人員資質(zhì)、技術(shù)流程、儀器設(shè)備以及并發(fā)癥的預(yù)防和治療進行了相應(yīng)的規(guī)定。
 ?。ㄎ澹┻\動醫(yī)學抗衰老技術(shù)
  《運動醫(yī)學抗衰老技術(shù)規(guī)范化指南》所涵蓋的運動醫(yī)學范疇,是指通過運用現(xiàn)代醫(yī)學理念和方法,指導非專業(yè)的有氧運動,包括負重運動(快走、慢跑、騎車、打球、太極拳等)和非負重運動(游泳、肌肉力量訓練等)。通過適量的有氧運動,促進人體內(nèi)氧化和抗氧化平衡,延緩各種生理功能的自然衰退,增強身體各個器官功能,促進血液循環(huán)和新陳代謝,調(diào)節(jié)和興奮大腦神經(jīng)中樞,增強和提高免疫力,擺脫增齡過程中的健康問題,從而達到延緩衰老的目的。本部分規(guī)范化指南對目前國內(nèi)所開展的運動醫(yī)學抗衰老技術(shù)進行規(guī)范,對開展這些技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)、人員資質(zhì)、技術(shù)管理流程以及并發(fā)癥的預(yù)防和治療進行了相應(yīng)的規(guī)定。
 ?。┲嗅t(yī)抗衰老技術(shù)
  《中醫(yī)抗衰老技術(shù)規(guī)范化指南》涵蓋的中醫(yī)抗衰老范疇,是指通過采用中醫(yī)學理論、治則治法及藥物手段進行抗衰老研究和治療。尤其是當對于現(xiàn)代醫(yī)學所認知的衰老病因、病理缺乏對應(yīng)的治療措施時,采用中醫(yī)的干預(yù)方法達到延緩衰老的目的。本部分規(guī)范化指南對目前國內(nèi)所開展的中醫(yī)抗衰老技術(shù)進行規(guī)范,對開展這些技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)、人員資質(zhì)以及技術(shù)流程進行了相應(yīng)的規(guī)定和建議。
  (七)心理抗衰老技術(shù)
  《心理抗衰老技術(shù)規(guī)范化指南》所涵蓋的心理抗衰老范疇,主要包括心理評估與心理干預(yù)。心理評估是指應(yīng)用多種方法所獲得的信息,對個體某一心理現(xiàn)象作全面、系統(tǒng)和深入的客觀描述的過程。心理干預(yù)是指在心理學理論指導下有計劃、按步驟地對一定對象的心理活動、個性特征或心理問題施加影響,使之發(fā)生朝向預(yù)期目標變化的過程。心理干預(yù)包括健康促進、預(yù)防性干預(yù)、心理咨詢和心理治療等。本部分規(guī)范化指南對目前國內(nèi)所開展的心理抗衰老技術(shù)進行規(guī)范,對開展這些技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)、人員資質(zhì)、醫(yī)學倫理以及技術(shù)流程進行了相應(yīng)的規(guī)定。
  (八)飲食營養(yǎng)抗衰老技術(shù)
  《飲食營養(yǎng)抗衰老技術(shù)規(guī)范化指南》所涵蓋的飲食營養(yǎng)范疇,是指以營養(yǎng)學理論為基礎(chǔ),根據(jù)進出平衡、營養(yǎng)均衡和平衡膳食的原則,指導合理攝入各種營養(yǎng)物質(zhì),以達到促進健康、延緩衰老的目的。合理營養(yǎng)是保障人體健康、延緩衰老的物質(zhì)基礎(chǔ)。本部分規(guī)范化指南對目前國內(nèi)所開展的飲食營養(yǎng)抗衰老技術(shù)進行規(guī)范,對開展這些技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)、人員資質(zhì)以及技術(shù)流程進行了相應(yīng)的規(guī)定和建議。
  《醫(yī)學抗衰老行業(yè)技術(shù)規(guī)范化指南》的制定,為規(guī)范我國醫(yī)學抗衰老行業(yè)市場提供有力依據(jù),為實現(xiàn)全國人民的長久美麗健康之夢邁出了重要一步。中國整形美容協(xié)會抗衰老分會將在規(guī)范抗衰老行業(yè)市場,促進抗衰老醫(yī)學學科發(fā)展上繼續(xù)發(fā)揮重要作用,更好地為廣大人民群眾的健康服務(wù),以實現(xiàn)抗衰老分會的最終目標:美麗、年輕、愉悅、健康、長壽。

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