2016年10月31日至11月1日，由全國醫(yī)用光學和儀器標準化分技術(shù)委員會、浙江省醫(yī)療器械標準化技術(shù)委員會主辦，浙江省醫(yī)療器械檢驗院承辦的“醫(yī)用激光設備和光輻射安全國際標準研討會暨標準宣貫會”在杭州召開。來自國家食品藥品監(jiān)督管理總局、省局醫(yī)療器械技術(shù)審評、質(zhì)量檢驗的專家和國內(nèi)外激光治療設備生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的50余位代表參加了會議。
本次會議邀請IEC/TC 76/WG4召集人Wolfram Gorisch（德國）和Roy Henderson（英國）兩位專家分別就“醫(yī)用激光、強脈沖光設備及其安全使用國際標準解讀”和“激光眼防護國際標準新進展”兩個議題做了專題報告。為審評機構(gòu)、檢驗機構(gòu)、制造企業(yè)在醫(yī)用激光國際標準和光輻射安全領域的安全有效性標準的把握和理解提供了全新的視角，有利于提高企業(yè)對產(chǎn)品安全有效性質(zhì)控的認識，積極推動分技委及相關(guān)標準起草單位在醫(yī)用激光設備產(chǎn)品標準的制修訂工作。
會議中，YY 1475-2016《激光治療設備Q開關(guān)摻釹釔鋁石榴石激光治療機》等5項行業(yè)標準的主要起草人圍繞基本要求、技術(shù)條款、試驗方法、實施建議等方面，結(jié)合檢測過程中常見問題，講解了標準應用和技術(shù)要求編寫方面的建議。參會代表就標準中的疑問和標準實施細節(jié)等進行了互動交流，對提高產(chǎn)品質(zhì)量，促進產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展有著積極的推動作用。
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