在發(fā)布指引文件草案讓美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的員工、制造商和公眾了解FDA在處理關(guān)于兒童玩具激光產(chǎn)品的安全問題時(shí)采取的擬議方針的一周后， FDA要求美國海關(guān)（CBP）向所有進(jìn)口有形和無形激光產(chǎn)品，以及包括在“321條款”或非正式條目?jī)?nèi)的產(chǎn)品的機(jī)構(gòu)發(fā)出通知。該正式要求于2013年8月12日發(fā)布，涉及激光指示器、激光瞄準(zhǔn)鏡、激光水平儀、激光顯示器、激光指示器鑰匙鏈、獸醫(yī)激光產(chǎn)品、激光照明及類似產(chǎn)品。  

    FDA觀察到，大量的激光指示器產(chǎn)品通過美國快遞中心和國際郵件進(jìn)入美國。這些產(chǎn)品多數(shù)作為非正式條目貨物以個(gè)人使用的小批量進(jìn)口，常被錯(cuò)誤申報(bào)為“聚會(huì)燈串”、“玩具”或“手電筒”以規(guī)避CBP/FDA的審查。一些物品看起來像鋼筆或像手電筒大小，F(xiàn)DA認(rèn)為，這并不能假定這些產(chǎn)品的制造商已經(jīng)將其設(shè)計(jì)為等于或低于強(qiáng)制性5毫瓦的水平限制，除非產(chǎn)品經(jīng)過測(cè)試或與已知是5毫瓦的指示器進(jìn)過主觀比較。 

    此外，F(xiàn)DA還強(qiáng)調(diào)了激光產(chǎn)品在進(jìn)口時(shí)進(jìn)行許可審查的重要性。如果進(jìn)口的這些產(chǎn)品符合所有的適用要求，F(xiàn)DA將發(fā)放許可，否則產(chǎn)品將被扣留和拒絕進(jìn)入美國。