激光創(chuàng)新

克利夫蘭的諾曼貴族公司的去年9月推出的無熱UltraLight免激光加工(laser oem)金屬，不產(chǎn)生熱影響區(qū)或燒傷提供了不斷發(fā)展的激光加工(laser oem)技術的最新例子聚合物風險能力。

UltraLight免抵作為支架行業(yè)，主要是由YAG激光器到更精密光纖激光器遷移。

“當支架生產(chǎn)超過10年以前開始，標準工具是燈泵浦波長的1064 Neodium YAG激光，說：”羅芬齊納爾的奎特。 “但在過去幾年中，用戶已采用激光作為標準，由于它的高光束質量和更高頻率的光纖激光器。切割速度可達兩倍于previoius技術]快速[全部實現(xiàn)，導致更高的吞吐量。此外，可以實現(xiàn)更精細的切割，例如，一0.0006“在材料切斷與100μm的墻厚度的寬度。在冠狀動脈支架領域，為20μm到25μm的削減是標準的燈泵浦YAGs，但隨著光纖激光，它可以切斷與切寬度較窄類似的支架。

YAGs相比，光纖激光器可高達百分之三十以上的能源效率。此外，光纖激光器通常要求每5萬小時的新燈相比，YAGs每500小時，所以他們的維修需求較低。

正如YAG激光器，光纖激光器標準還對支架產(chǎn)生熱影響區(qū)（HAZ）。 “有辦法來限制進入的材料激光焊接熱輸入，例如，當脈沖激光，你會減少切割寬度或泵通過管道材料過程中的液體，說：”奎特。 “但是，總有一些熱影響區(qū)，這意味著一個激光切割(laser cutting)金屬支架總是需要后處理（化學腐蝕和電化學拋光）。

但由于諾曼貴族的新飛秒激光切割(laser cutting)UltraLight免不產(chǎn)生熱影響區(qū)，后處理材料，節(jié)省電解，是一個非問題。超輕薄的采用了智能光醫(yī)師50飛秒光纖激光器介紹Raydiance公司佩塔盧馬，加州智能光（50兩系統(tǒng)的每脈沖）系統(tǒng)去年削減材料有不同的連續(xù)波激光，這種激光材料的熱1固體為液體，最終燒毀還是輪流成為氣體，根據(jù)亞當Tanous，營銷總監(jiān)Raydiance。

“隨著飛秒光纖激光器，你提供800飛秒50能源microjoules，說：”Tanous。 “你獲得非常高的峰值功率，而不是一個熱力學過渡，你有一個電子的過程。”波束在目標電離的物質，他繼續(xù)說，這條過電子，形成了等離子體羽以上的目標。離開的正離子互相排斥的目標，并通過庫侖驅逐，材料是從目標區(qū)彈出。而這一切發(fā)生在一個800飛秒脈沖燒蝕材料的時限是可以擴散之前熱消融量超出，造成熱損傷了。

該技術省去昂貴和費時的化學蝕刻后處理，削弱了制造商的產(chǎn)量支架，根據(jù)Tanous。此外，無熱效應，飛秒光纖激光器是加工能力不斷細化支架，一個關鍵的功能審議關于微創(chuàng)手術日益受到重視。

聚合物支架

該激光燒蝕技術的最大優(yōu)勢可能是機器的能力是什么許多觀察家肯定的是行業(yè)未來的支架：可生物降解聚合物支架。由于熔點介于#p#分頁標題#e#175 ° C和200 ° C時，聚合物是太脆弱而與熱為基礎的激光切割(laser cutting)。不同金屬支架，這可能會導致血液凝塊，設備的生物可吸收迄今被證明是沒有危險。 2009年3月在醫(yī)學雜志柳葉刀詳細的一個2年的生物可吸收DES的臨床試驗結果由Abbott實驗室制造問題發(fā)表的一項研究。

其中的調查結果：

零利率率支架血栓（血液凝塊的形成）為2年的患者，沒有重大不利6個月至2年心臟事件的發(fā)生，在支架植入后2年bioabsorption，恢復vasomation（對血管收縮和擴張的能力）及減少動脈斑塊的治療。

在支架生產(chǎn)的最新進展已超過革命性的進化，根據(jù)Frost＆Sullivan的拉詹。 “我認為在未來的技術飛躍可能會在6年左右，如果可生物降解的支架[等待FDA的批準]來到市場。有些公司現(xiàn)在發(fā)展他們，他們本質上來說就解散，因此沒有長期風險。

支架市場需要打擊，但分期卷土重來

在2007年和2008年，一度蓬勃發(fā)展的藥物洗脫支架更好的一部分（德）市場已flatlined。研究指向支架造成血液凝塊，預防，而不是開放式閉塞動脈外科醫(yī)生的過度使用的文書提出的擔憂和問題。

“臨床文獻中的一些問醫(yī)生采取后退一步，確定哪些患者作為反對支架適合過度使用他們，”說Venkat Frost＆Sullivan的拉詹。 2005年雙位數(shù)增長，2006年市場暴跌。

但是，研究人員進一步研究有關的DES可能危害在2007年和2008年，越來越多的證據(jù)表明，風險被夸大了，衛(wèi)生保健機構和組織，如梅奧診所，認為該裝置“安全，是許多人很好的選擇， “但條件是病人采取血液稀釋劑，按照規(guī)定。

幫助恢復市場的轉身藥物洗脫支架的信心，但目前的技術是否會再次后兩位數(shù)的增長是有問題的，主要是因為外科醫(yī)生的過度使用的支架已不再明顯。

拉詹估計，美國為45 18億美元的全球市場（其中百分之90百分之支架賬戶要求的DES主場迎戰(zhàn)裸金屬支架組成）。

我相信2009年是在過去三年的第一年，該市場增長了1位，約3個百分點，拉詹說。 “因此，我們認為市場已經(jīng)調整;似乎有一個支架時，應采用更好的感覺。還有的仍是這些技術的巨大需求，由于心臟發(fā)病率。但我不認為市場將增長，因為人們曾預計，“他補充說，他預計約3個百分點在未來3年每年的增長。”進一步增長，他補充說，將在很大程度上依賴于新產(chǎn)品引進，而市場的萎縮可能會發(fā)生新的安全問題出現(xiàn)。三維。

鎳鈦合金支架微創(chuàng)

在 日益普及和微創(chuàng)介入治療的重要性，強調了鎳鈦合金支架和支架移植物成分的優(yōu)勢。由鎳，鈦和微量金屬，鎳鈦可以彎曲成精心配置，然后，加熱時，承擔其原有的 預編程的形狀。不像不銹鋼或鈷鉻支架，這是插入到動脈并通過使用氣球導管擴張，鎳鈦設備的自我膨脹，因為他們是由病人的血液升溫。鎳鈦合金支架對船只，例 如那些由病人的腿有經(jīng)驗受到重大生理議案（具體應用），或如頸動脈易受（外部勢力）。

一個主要的OEM鎳鈦合金材料和醫(yī)療器械行業(yè)，Memry微軟公司在伯特利，零部件供應商，電腦斷層，已能生產(chǎn)鎳鈦合金支架和其他部件從鑄造加工到包裝。鎳鈦設備制造商的一個挑戰(zhàn)是生產(chǎn)出抗疲勞要求更純粹的物質產(chǎn)品的市場。 “我們正在大力開發(fā)清潔合金了很多努力，”丹尼斯說諾維奇，工藝Memry工程經(jīng)理。他說：“鎳鈦合金是容易形成兩個雜質：碳化鈦氧化物和金屬間化合物，這是一個鎳鈦氧化物結合起來。”一方可以作為高周疲勞斷裂源的應用開始出現(xiàn)。 “這些設備是越來越小，”說諾維奇。 “如果你正在做一個設備出0.030”直徑線，一個39μm雜質可能是不會有什么效果。但是如果你正在使用的電線的0.0001“直徑。139μm雜質是巨大的。”

一個鎳鈦合金支架制造開始于一個叫做真空感應熔煉工藝鑄造。鎳，鈦和微量元素相結合，在特定的比例，然后融化成錠。 “這是一個非常精確的組合，以獲得你想要的屬性，說：”諾維奇。 “一個以重量計百分之十作出了巨大的性能差別，大多數(shù)代工廠不被用來與該處理的精確程度。”

生產(chǎn)出的鑄錠去皮，熱軋幾次，然后再轉換為進一步加工成尺寸，成為以有線或油管。

絲形成支架通常都附有一個支架移植物作為系統(tǒng)的一部分，并經(jīng)常在大，病變動脈，例如主動脈，用于治療動脈瘤。越細激光切割(laser cutting)支架，膽道經(jīng)常使用的程序和周邊血管成形術，有容納更復雜的幾何形狀的優(yōu)勢。對于激光切割(laser cutting)支架，鑄造工人首先建立一個1 ¼“錠桿，然后槍鉆它。隨之而來的產(chǎn)品離開在一個管形鑄造。其后，它的制定和退火若干倍，直至達到其所需的尺寸。管，然后加載到一個地方所需的精密激光支架模式削減。若要清理爐渣關閉激光切割(laser cutting)支架，其內部是鉆石磨練和在Memry#p#分頁標題#e#專有媒體翻滾外觀經(jīng)歷。

該支架然后經(jīng)過加熱和冷卻的交替一系列程序，因為他們正在被納入其最終的形狀和尺寸形成了使用自定義的工具。 “這樣你可以不拘一格擴大材料的支架，每一次你加熱處理，你解除所有的壓力，說：”諾維奇。

該支架，然后化學腐蝕，電拋光和鈍化。“這給你一個抗疲勞，有光澤的表面，防止腐蝕警衛(wèi)說：”諾維奇。 “現(xiàn)在你有你的最后一部分。”

由于Memry為多間公司制造，在流程的每一步細節(jié)將根據(jù)不同的命令。 “我們所做的一切是定制的，說：”諾維奇。

醫(yī) 療設備產(chǎn)業(yè)需要使用敏感的金屬材料，因此對精密微加工提出了嚴格的要求。選擇用于這些材料的技術必須基于精確的標準。在對這些材料進行微加工時，必須避免 熱效應、機械性損傷、顆粒分解和其它潛在的制造變形。加工易損金屬時，對精度的要求一般也非常高。支架是能夠改善并確保血管中血液流動的網(wǎng)狀管，用來解決 動脈硬化癥或其它血管疾病引起的血管變窄問題。先將支架綁在氣球導管上，然后將支架移入血管中。當氣球充氣后，支架就膨脹進入血管中。支架在血管中形成類 似腳手架一樣的物體將血管撐開（參見圖1）。支架一般設計成永久性地留在動脈中。制造支架的材料有很多種，其中不銹鋼和鎳鈦諾（nitinol）是最常使用的材料，但是其它形狀記憶合金和聚合物也是可行的。支架管的直徑通常為約2毫米，壁厚在100到200微 米之間。支架切割程序的要求很苛刻。因為支架將被放置在人體內，所以必須滿足某些要求。首先，支架不得有裂紋。其次，邊緣必須干凈，沒有渣滓或毛刺附著。 另外，精度和一致性也很關鍵，因為切割曲線很精細，高度復雜。最后，熱損傷必須最小化。某些材料，如形狀記憶金屬合金鎳鈦諾等對熱很敏感，受熱可能會破壞 其形狀記憶能力。不銹鋼受熱時，溫度每升高1。

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