中國大陸醫(yī)療器械行業(yè)已成為一個較為獨立的產(chǎn)業(yè)分支，是市場潛力最大的行業(yè)之一。國家政策扶持、經(jīng)濟發(fā)展助力和社會老齡化的現(xiàn)狀，都在為中國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展推波助瀾。
盡管中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)面臨企業(yè)規(guī)模小、研發(fā)能力弱等諸多挑戰(zhàn)，但未來5-10年中國醫(yī)療器械市場與世界市場的關聯(lián)度將愈加緊密，這將使醫(yī)療器械制造工藝、新材料應用、研發(fā)水平、營銷網(wǎng)絡發(fā)生明顯變化，中國醫(yī)療器械產(chǎn)品應將、也必將從中低端向高附加值的高端產(chǎn)品轉化。
市場環(huán)境的變化正促使一批行業(yè)領先企業(yè)紛紛借道資本市場，加速了并購重組的步伐。中國醫(yī)療器械行業(yè)整合將呈現(xiàn)跨越式發(fā)展態(tài)勢，資本市場也將隨醫(yī)療器械行業(yè)大集團的崛起而斬獲厚利。
從政策面來看，2013年，科技部發(fā)布醫(yī)療器械“十二五”專項規(guī)劃，工業(yè)與信息化部發(fā)布新材料產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃。衛(wèi)生部發(fā)布的《健康中國2020戰(zhàn)略研究報告》明確指出，對于自主研發(fā)藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療器械和大型醫(yī)用設備等，衛(wèi)生部將專門推出100億元的民族健康產(chǎn)業(yè)重大專項。這些專項將為國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展提供強大的動力。
而經(jīng)濟發(fā)展加速帶動醫(yī)療服務需求全面升級，導致健康服務需求的整體增加。醫(yī)療服務市場的逐步開放，使國內(nèi)外資本投資中國醫(yī)療服務產(chǎn)業(yè)的速度加快，從而直接導致醫(yī)療器械市場需求的增加。
從社會人口結構來看，中國特別是中國的較發(fā)達地區(qū)已經(jīng)進入老齡化社會。由于人口的逐步老齡化，人民生活日益富裕，人們越來越重視保健，康復器械、家用保健器的銷售量大幅度增長，醫(yī)院和各級診所也都普遍購置物理治療儀器。
不過，中國醫(yī)療器械行業(yè)仍需面對一些現(xiàn)有問題的挑戰(zhàn)，主要問題是研發(fā)能力不足、創(chuàng)新能力薄弱、研發(fā)投入不足、科技成果轉化能力薄弱。正是由于中國醫(yī)療器械行業(yè)處于行業(yè)周期的初期，行業(yè)中集中了較多中小企業(yè)，呈現(xiàn)散亂的局面，政府監(jiān)管的科學性和系統(tǒng)性還有待進一步提高，因此機遇無限的同時也充滿挑戰(zhàn)。
目前，中國醫(yī)療器械高端市場幾乎被進口品牌壟斷，而出口產(chǎn)品比例較高的國產(chǎn)品牌多處于中低端市場。據(jù)統(tǒng)計，持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)中90%左右的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是年收入在三千萬元以下的技術含量較低的中小企業(yè)。低端市場中仿制品泛濫，加速了低價惡性競爭，阻礙了中國醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展。而高端市場長期被進口品牌占據(jù)，擠占了國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)的利潤空間。如果無法從中低端市場攀升至高端市場，隨著中國人口紅利退潮，市場擴容的趨緩，低成本和規(guī)模效應勢必不復存在，巨額毛利也將破滅。
醫(yī)療器械行業(yè)其本身涉及到醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個領域，是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的技術型產(chǎn)業(yè)。同時在研發(fā)、學術推廣、售后服務等方面各領域間有較大跨度。上游產(chǎn)業(yè)對醫(yī)療器械的發(fā)展存在制約作用，而下游分銷渠道的無序競爭，加重了行業(yè)的監(jiān)管風險。
另外，隨著學習先進國家的科學管理，中國在醫(yī)療器械管理體系科學性和系統(tǒng)性方面仍需不斷提高，對于該行業(yè)的監(jiān)管也將更趨于嚴格。2014年6月1日起正式施行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，新條例就醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)、醫(yī)療器械經(jīng)營與使用、不良事件的處理與醫(yī)療器械的召回、監(jiān)督檢查等方面均作出了明確細致的規(guī)定。分析人士指出，新條例提高了企業(yè)門檻，對企業(yè)沖擊很大，新監(jiān)管政策改變或?qū)@著提高企業(yè)制造成本。
資本市場無疑將會給醫(yī)療器械行業(yè)的壯大提供相當大的助力。
醫(yī)療器械行業(yè)不太受經(jīng)濟周期影響，開發(fā)周期短、投資回報快，無疑是資本市場的理想投資對象。同時，醫(yī)療器械行業(yè)又是一個極細分的行業(yè)，其中細分領域的市場空間更為狹小，要發(fā)展成為細分龍頭的技術要求高、投入大，因此，并購整合也是企業(yè)在細分領域不斷壯大及進入其他細分領域的重要方式。
細數(shù)近年來中國醫(yī)療器械行業(yè)并購重組的案例，也因此基本呈現(xiàn)了三種格局：其一是專注細分市場，成就細分龍頭；第二種是通過并購擴張，成為綜合巨頭；而第三種則是借助科技優(yōu)勢，實現(xiàn)醫(yī)電一體化。這都將對行業(yè)的有序規(guī)范發(fā)展將帶來積極影響。
2014年中國醫(yī)療器械行業(yè)更是迎來了行業(yè)的政策年。除上文提及的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》外，政府又出臺了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》、《醫(yī)療器械五整治專項行動方案》等。此外，2014年5月26日，衛(wèi)計委在其官方網(wǎng)站上發(fā)布通知，稱將組織優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備的遴選工作。這無疑將加速我國醫(yī)療器械行業(yè)又一輪并購整合熱潮的到來。
現(xiàn)階段國內(nèi)多數(shù)企業(yè)仍缺乏核心技術和自主品牌，處于全球價值鏈低端，獲得的附加值不高。但如能統(tǒng)籌運用全球創(chuàng)新資源，在傳統(tǒng)生產(chǎn)成本優(yōu)勢不斷削弱的情況下，進一步堅持自主開展工藝流程、組織管理、商業(yè)模式等多種形式的創(chuàng)新，必能加快形成技術、品牌、質(zhì)量、服務為核心的綜合優(yōu)勢。
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