大概一年前,一個由日本NEXT21公司、東京大學(xué)和理化學(xué)研究所聯(lián)合組成的研究小組開發(fā)出了世界上第一個專門用于打印人工骨骼的3D打印機的消息。在過去的一年中,NEXT21公司已經(jīng)對這些3D打印骨骼的適用性進行了徹底的測試。盡管具體的測試結(jié)果并未公布,但是看起來肯定不錯,因為這家公司剛剛于
根據(jù)該協(xié)議,NEXT21將向Xilloc提供在歐洲進行“CT骨”制造及銷售注冊時所需的制造符合性資料。Xilloc將根據(jù)這些資料辦理歐盟指令93/42/EEC(歐洲醫(yī)療器械指令MDD)的注冊手續(xù)。將在完成注冊后,在歐盟各國開始制造并銷售CT骨。
這里說明一下,所謂CT骨頭是根據(jù)CT掃描數(shù)據(jù)在3D打印機上打印出來的定制化人工骨骼。該技術(shù)是在日本新能源及產(chǎn)業(yè)技術(shù)綜合開發(fā)機構(gòu)(NEDO)的項目下,由NEXT21、東京大學(xué)、日本理化學(xué)研究所等組成的研究小組開發(fā)的。該研究小組通過NEDO的“產(chǎn)業(yè)技術(shù)實用化開發(fā)助成事業(yè)”實施了CT骨的前臨床試驗,并在日本醫(yī)療基礎(chǔ)研究所(NIBIO)的支持下實施了臨床試驗
據(jù)了解,用來3D打印CT骨頭的“油墨”或材料是使用一種名為磷酸鈣的常用骨替代物制成的,而同系的羥基磷酸鈣則是人體中骨骼和牙齒的重要成分該3D打印機可以打印骨骼結(jié)構(gòu)和復(fù)制骨骼形狀,精度為
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