看起來3D打印正在被醫(yī)療管理當(dāng)局接納。在過去的兩個(gè)月里，我們看到了美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)了數(shù)個(gè)與3D打印有關(guān)的醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)入市場。比如上周，制藥公司Aprecia用以治療癲癇的3D打印ZipDose藥片——SPRITAM左乙拉西坦獲得了FDA的批準(zhǔn)。而在數(shù)周之前，另外兩家公司，joimax®和Oxford Performance Materials，的3D打印醫(yī)療植入物同樣獲得了FDA給予的市場準(zhǔn)入。

如今，關(guān)于Aprecia公司的消息余波未了，又有一家較小的牙科公司——來自洛杉磯的DENTCA正式獲得了FDA的510（K）批準(zhǔn)，其新型可3D打印材料可以作為一種義齒基托。

“經(jīng)過幾年的開發(fā)，DENTCA的新型3D打印基托終于可以使用了。我們非常高興能夠開始應(yīng)用這一技術(shù)，并繼續(xù)推動義齒世界的變革。”DENTCA公司的技術(shù)創(chuàng)始人之一Jason Lee博士稱，“這種材料是一種光固化樹脂，可以用于制造和修理全部和部分義齒與假牙托；這將最終取代傳統(tǒng)的熱固化和自動聚合的義齒制作方法。在高精度3D打印機(jī)的幫助下，我們可以改進(jìn)制造工藝，使得義齒制造過程更快、更準(zhǔn)確，更加可以預(yù)見。”

這種材料可用于一種SLA 3D打印工藝以創(chuàng)建義齒基托，該材料已通過所有要求的細(xì)胞毒性、刺激性、遺傳毒性、致敏性、急性毒性等實(shí)驗(yàn)，而且材料表征的生物相容性符合FDA藍(lán)皮書備忘錄＃G95-1和國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 10993-1。

“這次批準(zhǔn)完全革新了義齒制造工藝，它在過去100年里幾乎沒有變化。”DENTCA公司CEO Sun Kwon解釋說，“新的發(fā)展將為患者帶來難以置信的可能性，醫(yī)生很快就能在他們的辦公室里3D打印出最終在假牙，使得制造過程在一天之內(nèi)即可完成。”

DENTCA公司產(chǎn)品背后的技術(shù)能夠使所有的義齒制造比傳統(tǒng)的方法快2.5倍。DENTCA將其精密的CAD / CAM技術(shù)與3D打印結(jié)合在一起，能夠消除人為錯(cuò)誤，同時(shí)也大大地縮短了每個(gè)病人在接受假牙之前的就診次數(shù)和就診時(shí)間。此外，制造周期也從30天減少到只有5天。