在3D打印技術(shù)的幫助下,人類在與癲癇病之間的斗爭(zhēng)中又向前邁進(jìn)了一步。2016年3月22日,Aprecia制藥公司宣布,其3D打印的癲癇病治療藥物Spritam正式供應(yīng)美國(guó)市場(chǎng)。這也是全球首個(gè)可3D打印的處方藥,主要用于治療癲癇病的部分性發(fā)作、肌陣攣性發(fā)作和原發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作。
根據(jù)美國(guó)疾病控制中心(CDC)的數(shù)據(jù),2013年僅在美國(guó)就有240萬(wàn)成年人患有活動(dòng)性癲癇。2015年8月份,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)了Spritam的生產(chǎn)和銷售。據(jù)了解,Aprecia公司開(kāi)發(fā)的Spritam是用其專有的ZipDose技術(shù)3D打印的,只用一點(diǎn)點(diǎn)水就可以迅速溶解,為那些具有吞咽困難的患者帶來(lái)了方便。
Aprecia公司CEO Don Wetherhold稱,當(dāng)他們探索自己的3D打印技術(shù)在處方藥領(lǐng)域的可能應(yīng)用時(shí),發(fā)現(xiàn)在生產(chǎn)對(duì)患者友好的藥物形式方面存在真正的需求。
“Spritam的目的就是要改變癲癇病藥物的服用方式,它是我們正在開(kāi)發(fā)的致力于為患者及其治療者提供更多治療選項(xiàng)的一系列產(chǎn)品中的第一個(gè)。”Wetherhold說(shuō)。
Aprecia公司的Zipdose技術(shù)將3D打印與配方科學(xué)項(xiàng)結(jié)合,創(chuàng)造出了一種可以迅速崩解的高劑量藥物。3D打印技術(shù)是在上世紀(jì)80年代麻省理工學(xué)院(MIT)作為一種快速原型技術(shù)開(kāi)發(fā)出來(lái)的,從1993年到2003年,該技術(shù)的應(yīng)用擴(kuò)展到組織工程和醫(yī)藥領(lǐng)域。而如今,Aprecia使用這種技術(shù)來(lái)提高患者的用藥體驗(yàn)。
據(jù)稱,在制造這種3D打印的Spritam藥物時(shí),所有的部分都由層積而成,不使用壓縮或者傳統(tǒng)的成型技術(shù)。具體的說(shuō),該技術(shù)先鋪設(shè)一層薄薄的藥粉,然后再在選定區(qū)域噴上液滴,液滴與粉末的相互作用會(huì)使材料在微觀層面上粘結(jié)在一起;然后再鋪上一層藥粉。如此反復(fù)進(jìn)行,直至完成藥片的打印。
2016年1月份的時(shí)候,Aprecia公司獲得了由Deerfield管理公司領(lǐng)投、JW資產(chǎn)管理公司參與的3500萬(wàn)美元A輪融資。該公司擁有其3D打印技術(shù)在制藥領(lǐng)域中應(yīng)用的全球獨(dú)家許可。
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