BellaSeno是一家開發(fā)由可吸收聚合物制成的3D打印乳房重建支架的初創(chuàng)公司，該公司現(xiàn)在已經(jīng)開始一項(xiàng)計(jì)劃，旨在設(shè)計(jì)和評(píng)估用于肌腱和韌帶重建的下一代支架。該計(jì)劃由德國薩克森州資助，并與弗勞恩霍夫細(xì)胞與免疫研究所（Fraunhofer IZI）合作開展。

BellaSeno表示，這些支架基于其專有的Senella平臺(tái)，由聚己內(nèi)酯（PCL）制成，這是一種生物相容性和可吸收聚合物，已獲得FDA批準(zhǔn)和CE標(biāo)志，可用于各種臨床應(yīng)用。該支架設(shè)計(jì)用于在患者的組織再生過程中被身體逐漸吸收，從而形成不會(huì)產(chǎn)生免疫排斥的自然組織。據(jù)悉，該技術(shù)已經(jīng)在乳房重建的首次人體試驗(yàn)中產(chǎn)生了可喜的結(jié)果。Fraunhofer IZI將負(fù)責(zé)開發(fā)動(dòng)物模型，用于隨后對肌腱和韌帶支架進(jìn)行體內(nèi)測試。

撕裂的肌腱和韌帶目前主要采用保守的病情管理、手術(shù)干預(yù)或自體移植物替代治療等手段。根據(jù)Grandview Research的一份報(bào)告，預(yù)計(jì)到2024年，全球骨科軟組織植入物市場將達(dá)到94億美元。

“我們相信我們的Senella技術(shù)非常適合滿足肌腱和韌帶重建日益增長的需求，”BellaSeno研發(fā)主管Navid Khani博士說，“由于其多孔且靈活的結(jié)構(gòu)，Senella支架非常適合無縫融入骨骼和肌肉環(huán)境。作為第一步，我們將開發(fā)能夠承受肌腱和韌帶通常會(huì)有的機(jī)械力的新型多孔結(jié)構(gòu)?！?/p>

BellaSeno首席執(zhí)行官M(fèi)ohit Chhaya博士說：“我們很高興獲得資金資助以及進(jìn)一步擴(kuò)大我們與Fraunhofer IZI的良好合作。最重要的是，該計(jì)劃使我們能夠利用我們的Senella可吸收植入物技術(shù)進(jìn)入新的高增長市場。我們公司的愿景是創(chuàng)建一個(gè)可以應(yīng)用于肩部、手部、跟腱和身體其他部位的肌腱和韌帶支架系列?！?/p>

總部位于萊比錫的BellaSeno成立于2015年，其3D打印生物可吸收植入物技術(shù)于2019年7月獲得ISO 13485認(rèn)證。2019年11月，BellaSeno與材料供應(yīng)商贏創(chuàng)簽署了一項(xiàng)長期協(xié)議，將贏創(chuàng)領(lǐng)先的RESOMER?生物可吸收聚合物用于一項(xiàng)創(chuàng)新型乳房植入物技術(shù)。RESOMER?材料可生物降解，能夠適應(yīng)患者自身天然乳腺組織的生長，從而改善患者乳房再造和隆胸后的生活質(zhì)量。

BellaSeno通過專有的增材制造工藝，利用RESOMER?材料生產(chǎn)Senella?乳房支架產(chǎn)品。當(dāng)被用于乳房再造、隆胸或修正手術(shù)后時(shí)，RESOMER?材料的機(jī)械性能和降解特性可讓相關(guān)支架產(chǎn)品以與患者自身組織生長相匹配的速率安全地被患者自身吸收。這些支架產(chǎn)品還能夠定制不同尺寸和形狀，匹配患者的需求。

除了有助于天然乳腺組織的形成外，該工藝還能夠避免使用硅酮植入物。這種植入物有可能會(huì)導(dǎo)致包括包膜攣縮在內(nèi)的臨床風(fēng)險(xiǎn)以及破裂、放氣等器械并發(fā)癥。全世界每年有數(shù)百萬患者接受相關(guān)的外科手術(shù)，Senella?可植入乳房支架將能夠提高他們的生活質(zhì)量。