我國中、高端影像診斷設備市場長期被進口品牌主導，打造民族品牌一直是業(yè)內(nèi)的一大宿愿。為了明確民族醫(yī)療器械企業(yè)的技術(shù)發(fā)展方向，中國醫(yī)學裝備協(xié)會的調(diào)研人員與各相關(guān)領域的臨床專家今年以來深入各地二、三級醫(yī)院，針對醫(yī)療機構(gòu)主要影像診斷設備的配置現(xiàn)狀、市場需求，以及國產(chǎn)醫(yī)療器械與國外品牌的差距、各類國產(chǎn)影像診斷設備的研發(fā)瓶頸等問題，尋找答案。

MRI：具備永磁MRI研發(fā)優(yōu)勢

核磁共振成像（MRI）具有分辨率高、多方向掃描、多參數(shù)成像、兼具解剖與信息成像功能以及無電離輻射等優(yōu)點，適用于人體絕大多數(shù)部位疾病的診斷，是當今最有效的臨床影像診斷設備之一。

調(diào)研結(jié)果顯示，目前我國MRI需求以低端產(chǎn)品為主。2011年底，國內(nèi)MRI裝機量近3300臺，平均每百萬人口裝機量約兩臺，遠低于2006年底美國每百萬人口25臺的裝機量。按照我國經(jīng)濟發(fā)展速度及醫(yī)療需求的增長趨勢，專家預測，2020年，我國MRI配置總量在9000臺左右，年均增長速度為35%；國際市場每年的需求量為6000臺左右，年均增速保持在20%左右。

據(jù)分析，目前，超導型MRI的核心技術(shù)主要由歐、美少數(shù)國家掌握，市場主要由GE、西門子、飛利浦和東芝等公司壟斷。中國MRI產(chǎn)業(yè)起步較晚，目前有安科、奧泰、東軟、鑫高益、萬東、嘉恒、稀寶博為、貝斯達等十多個MRI廠家。近年來，國內(nèi)企業(yè)在超導MRI研發(fā)、生產(chǎn)方面有了很大進步，取得了超導磁體和線圈技術(shù)專利，已有產(chǎn)品上市銷售。在永磁型MRI國際市場上，日立、GE和西門子等占主要份額。而我國在發(fā)展永磁型MRI上具備材料資源優(yōu)勢，且永磁型MRI的技術(shù)綜合性及產(chǎn)業(yè)發(fā)展要求較超導型MRI低，民族企業(yè)在渦流、剩磁和磁場均勻性等關(guān)鍵技術(shù)上已取得重要突破，初步具備與國際品牌競爭的基礎。

專家建議：我國MRI企業(yè)在短期內(nèi)應重點發(fā)展國內(nèi)基礎較好的、具有材料資源優(yōu)勢的永磁型MRI，重點解決磁體技術(shù)、成像技術(shù)，滿足二級醫(yī)院的需求，快速形成規(guī)?；a(chǎn)業(yè)，提高國際競爭力；并開發(fā)可與國際1.5特斯拉（T）MRI基本型競爭的國產(chǎn)高場強MRI系統(tǒng)，重點突破1.5T超導磁體、譜儀和成像關(guān)鍵技術(shù)，研發(fā)梯度線圈、梯度功放關(guān)鍵零部件。

CT：著力研發(fā)成像軟件

X線計算機斷層掃描（CT）設備經(jīng)X線-球管發(fā)射X線，其射線可從360度穿透人體，再現(xiàn)人體被檢部位的橫斷面斷層或立體圖像，可為臨床提供被檢部位的精確病理、生理信息。

調(diào)研結(jié)果顯示，2011年底，國內(nèi)CT設備裝機量約1.2萬臺。但是，不同級別的醫(yī)療機構(gòu)配置檔次差異很大，有些地區(qū)CT檢查需求仍難以滿足。預計“十二五”期間，我國每年新增或更新的CT設備在2000臺左右。

據(jù)專家分析，目前，國內(nèi)高端CT市場被進口品牌占領，中、低端CT設備實現(xiàn)國產(chǎn)化，但主要零部件基本依賴于進口。雖然國際主流CT廠商的核心部件也多來自國際采購，但其自主研發(fā)的成像軟件系統(tǒng)，使其產(chǎn)品一躍成為高精密科技產(chǎn)品，而我國CT設備的軟件系統(tǒng)在信號采集、圖像處理及傳輸?shù)确矫嬗忻黠@差距。在國產(chǎn)品牌中，東軟的64層螺旋CT采用了智能四重采樣、光柵屏蔽等新技術(shù)，填補了國內(nèi)這一領域的空白。

專家建議：我國CT企業(yè)應著力研發(fā)軟件系統(tǒng)，在信號采集、成像處理及圖像傳輸上取得重大突破，生產(chǎn)出具有自主知識產(chǎn)權(quán)、高性價比的64排及64排以下CT產(chǎn)品。

DR：突破探測器設計與制造技術(shù)

直接數(shù)字X線成像（DR）系統(tǒng)是一種智能化程度很高的設備，其可再現(xiàn)人體被檢部位的X線數(shù)字化圖像，目前被廣泛用于放射科的各項檢查中。

調(diào)研結(jié)果顯示，我國對性能穩(wěn)定、價位較低的中檔DR設備需求巨大。近五年來國內(nèi)DR市場銷量快速增長，年均復合增長率達到50%左右，2013年中國DR市場銷量更是創(chuàng)記錄，CR、DR數(shù)字化攝影系統(tǒng)銷量突破1萬臺。其中，國產(chǎn)DR設備銷量所占比重也在逐步的增長，2013年國產(chǎn)設備的總量在45%以上，與去年同期相比上漲了10%。預計今后幾年，國產(chǎn)設備的總量將會持續(xù)增加，國內(nèi)DR設備市場的年增長率將保持在20%左右，年銷售額將達到20億元以上。

據(jù)專家介紹，DR設備的四大關(guān)鍵技術(shù)是探測器、球管、高壓發(fā)生器、后處理軟件。我國數(shù)字影像高端DR設備主要被進口品牌占據(jù)，近年來，國產(chǎn)DR設備生產(chǎn)企業(yè)屢屢突破關(guān)鍵技術(shù)，如自主研發(fā)DR探測器，在圖像后處理技術(shù)上突破圖像拼接、組織均衡、曝光區(qū)域檢查等技術(shù)，打破了國外廠家在DR領域的壟斷地位，填補了國內(nèi)技術(shù)空白，大幅增加國產(chǎn)設備進入高端市場的可能性。以安健科技、邁瑞等為主的國內(nèi)醫(yī)療器械廠家正在加快撼動外企壟斷的步伐。

專家建議：進一步突破和提高探測器的設計與制造技術(shù)瓶頸，實現(xiàn)DR探測器技術(shù)升級，支持動態(tài)拍片和多功能復合，降低醫(yī)院成本；同時，加大圖像后處理軟件系統(tǒng)研發(fā)力度，進一步提高圖像質(zhì)量。

彩超：重點研發(fā)中高端臺式機

彩色多普勒超聲診斷設備具有高空間分辨率、實時快速成像、安全無創(chuàng)、無放射線、操作簡便、可便攜、費用低等眾多優(yōu)勢。彩超的臨床應用越來越廣泛，涉及腹部、心臟、婦產(chǎn)、泌尿、血管、淺表器官（如乳腺、甲狀腺）、重癥監(jiān)護、急診、麻醉、肌肉骨骼等眾多領域。

調(diào)研結(jié)果顯示，2010年，我國超聲市場規(guī)模達到7.6億美元，約占全球超聲市場的14.6%。預計未來5年，國內(nèi)超聲市場將以每年8.2%左右的速度增長。2015年，中國超聲市場可望達到11億美元的規(guī)模，約占全球超聲市場的16.4%，有望成為全球超聲第一大市場。

據(jù)分析，目前，中、高端臺式彩超仍以國外品牌為主。在中端機領域，國內(nèi)企業(yè)主要是深圳邁瑞和汕頭超聲參與競爭。在低端機領域，國內(nèi)企業(yè)具有較強優(yōu)勢。國產(chǎn)中、高端彩超與國外同類產(chǎn)品的差距主要存在于兩方面：一是成像性能、圖像分辨率等基礎超聲成像技術(shù)；二是先進的超聲成像功能。目前，國內(nèi)企業(yè)在造影成像技術(shù)和實時三維成像功能方面取得了初步突破。

專家建議：重點研發(fā)能接收128通道或者256通道的高端臺式彩超設備；重點突破基礎二維成像技術(shù)、基礎彩色血流成像技術(shù)、高性能的超聲換能器技術(shù)、新波束合成技術(shù)、超聲造影成像技術(shù)、彈性成像技術(shù)等，使國產(chǎn)超聲產(chǎn)品能夠參與國外中、高端市場競爭。