記者從北京市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲悉，北京高視遠望科技有限責任公司報告，由于在國家抽檢檢測中發(fā)現(xiàn)，此批號設備存在設備電源輸入功率以及外部標記不符合標準規(guī)定的情況，此批號設備僅有一臺，雖然設備電源輸入功率和外部標記與臨床使用無關，基于國家藥品監(jiān)督管理局對不符合強制性標準的產(chǎn)品要求，企業(yè)決定召回此批號設備的原因，Heidelberg Engineering GmbH 對其生產(chǎn)的共焦激光斷層掃描儀(注冊或備案號：國械注進20142225335)主動召回。召回級別為三級。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
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