圖為一名美國男子接受激光視力矯正手術(shù)。(資料圖片)
非??磁_
英國、美國都在爭論激光視力矯正手術(shù)的安全性
本報訊 激光視力矯正手術(shù)(LASIK手術(shù))自上世紀90年代從歐美國家開始向全球多國蔓延以來,已使世界各地很多近視患者重獲清晰明亮的視力。不過,圍繞LASIK手術(shù)安全性和副作用等問題一直爭議不斷。最近,在臺灣最早引進這項手術(shù)的臺北醫(yī)學大學眼科兼任教授蔡瑞芳突然宣布,今后不再動這種手術(shù)。他表示,經(jīng)長期觀察發(fā)現(xiàn),不少當年接受手術(shù)的患者十多年后視力明顯下降,分析可能和當年動刀后角膜瓣發(fā)炎有關(guān)。
在歐美國家,圍繞LASIK手術(shù)的利弊和安全性,業(yè)界一直長期存在爭論。由于所應(yīng)用的技術(shù)還比較新,缺乏長期跟蹤性研究,對手術(shù)的遠期療效和安全性缺乏把握,多國醫(yī)療監(jiān)管機構(gòu)都明確規(guī)定在實施手術(shù)之前,必須確保病人充分了解手術(shù)可能存在的風險。
專題文字:王希怡
美國
年均70萬人
接受激光手術(shù)
上世紀90年代初,美國食品及藥物管理局(FDA)開始對LASIK治療儀進行審查。
1995年,F(xiàn)DA批準首個激光視力矯正手術(shù)系統(tǒng),到1998年,F(xiàn)DA批準LASIK激光治療儀可開始批量生產(chǎn)。
隨著價格逐漸下降(從一開始的每只眼睛的手術(shù)價格數(shù)千美元降至一千多美元),大批LASIK手術(shù)治療中心開始營業(yè),大批民眾踴躍接受手術(shù)。
在美國,LASIK手術(shù)幾乎成為一個財源滾滾的“金礦”。
截至2008年,美國有1200萬人接受了LASIK手術(shù),每只眼睛的價格在1500美元至2000美元左右。
如今,美國平均每年有70萬人接受LASIK手術(shù)。
爭議:
究竟有沒有后遺癥?
由于LASIK手術(shù)的歷史很短,國際上還沒有關(guān)于此項技術(shù)的長期跟蹤研究報告及手術(shù)后遠期療效的評價。有醫(yī)學人士擔心,雖然很多人接受LASIK手術(shù),但是有關(guān)手術(shù)引發(fā)后遺癥的數(shù)據(jù)卻嚴重不足,這導(dǎo)致民眾缺乏對LASIK手術(shù)風險性的了解。
批評者:很多病人手術(shù)后出現(xiàn)干眼癥、眩暈等副作用
莫里斯韋克斯勒醫(yī)生在1996年至2000年期間,擔任FDA診斷和外科手術(shù)設(shè)備部負責人,LASIK手術(shù)設(shè)備正是經(jīng)他批準投入使用。從去年開始,韋克斯勒醫(yī)生開始承認FDA的標準還不夠嚴格,LASIK手術(shù)可能存在嚴重的安全風險。
統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,在1998年至2006年之間,F(xiàn)DA收到140宗有關(guān)激光視力矯正手術(shù)的投訴。2008年以來,越來越多病人在接受LASIK手術(shù)后對效果不滿,很多人甚至直接找到韋克斯勒醫(yī)生投訴,為此,F(xiàn)DA不得不重新著手評估LASIK手術(shù)的長期影響。
經(jīng)調(diào)查,很多病人在接受LASIK手術(shù)后,出現(xiàn)干眼癥、眩暈、對光敏感、夜盲、重影和角膜膨脹等嚴重的后遺癥。
韋克斯勒醫(yī)生認為,LASIK手術(shù)引起的并發(fā)癥“已經(jīng)成為一個重大的公共健康問題”。
去年9月,韋克斯勒在接受采訪時表示:“接受LASIK手術(shù)的病人當中,一半人出現(xiàn)后遺癥。”這個說法受到美國一個著名的LASIK手術(shù)委員會成員的反駁,認為缺乏科學證據(jù)。
在英國,2004年,獨立醫(yī)療監(jiān)管機構(gòu)“國家卓越臨床研究所”(NICE)稱,LASIK手術(shù)對患中度或輕度近視的人有療效,但目前只有很少證據(jù)能證明這種手術(shù)適合廣泛應(yīng)用且長期安全。
支持者:出現(xiàn)長期后遺癥的比例不超過0.1%
NICE的調(diào)查發(fā)現(xiàn),中度或輕度近視的病人,接受LASIK手術(shù)后視力恢復(fù)正常的比例為63%至79%左右,但深度近視或遠視的病人,這個比例只有26%至36%。
NICE教授布魯斯坎貝爾表示,近視可以通過戴眼鏡這種無風險的方法治療,任何手術(shù)的潛在風險都值得關(guān)注。
不過,英國眼部激光手術(shù)協(xié)會主席克里斯托弗尼夫反駁道:“從1990年到2004年,英國有大約28萬人接受LASIK手術(shù),估計出現(xiàn)長期后遺癥的比例不超過0.1%。”
監(jiān)管
手術(shù)有風險
術(shù)前須了解
美國和英國對LASIK手術(shù)要求非常嚴格。
美國法律規(guī)定,“只有在醫(yī)學管理和角膜外科手術(shù)方面有經(jīng)驗,接受過激光矯正手術(shù)培訓的醫(yī)生才可以進行這樣的手術(shù)。”
美國視力矯正委員會建議患者在術(shù)前進行充分檢查、了解手術(shù)的益處和危險性,明白術(shù)后恢復(fù)的過程,從生理和心理上都做好準備。
2005年,英國國會就LASIK手術(shù)安全性召開聽證會,與會專家呼吁加強對實施LASIK手術(shù)的眼科診所的監(jiān)管,建議監(jiān)管直接由英國衛(wèi)生署負責。
英國消費者協(xié)會也建議,患者應(yīng)在手術(shù)前問清楚做手術(shù)的醫(yī)生是不是在綜合醫(yī)學委員會注冊的??漆t(yī)生,是否經(jīng)過了正規(guī)培訓,并在屈光手術(shù)方面富有經(jīng)驗等。
名詞解釋
激光視力矯正
激光視力矯正,即LASIK (全名laser-assisted in situ keratomileusis),是一種透過激光改變眼角膜的弧度,從而改善視力的手術(shù)。
LASIK手術(shù)由眼科醫(yī)生施行,曾被認為比其他同類手術(shù)更適合一般病人。LASIK所需的復(fù)原時間較短,病人所感受的痛楚亦較少,可矯正近視、遠視和散光等視力問題,能令病人視力幾乎恢復(fù)到完全正常的程度,一度被認為效果接近完美。
轉(zhuǎn)載請注明出處。