3D打印藥丸

 

　　去年美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA)己在全球批準首款完全用3D打印制作的藥片。這款名為Spritam的藥物由美國Apprecia制藥公司研制，用于治療癲癇癥患者。該藥物獲得批準意味著個性化定制藥物不再是夢想。一則可以實現(xiàn)藥物活性成分的個性化定制。再則可以實現(xiàn)劑量的個性化定制。 這種一層一層的打印方法，可以把不同的涂層彼此緊密地結(jié)合一起，因此可以把某種物質(zhì)的最大劑量 ( 據(jù)制藥廠稱，最多1000毫克) 置入一粒藥片中。這樣病人可以吞服少量或較小的藥片。三則可以實現(xiàn)形狀的個性化定制。 這對于不喜歡吃藥的兒童來講可謂是再好不過的辦法了，通過3D打印技術(shù)打印出各種有趣的形狀，來哄寶寶吃藥。四則還可通過3D打印技術(shù)使藥物擁有特殊的微觀結(jié)構(gòu)，改善藥物的釋放行為，從而提高療效并降低副作用。如Apprecia制藥公司應用Zipdose技術(shù)推出的可在4秒多就溶解的藥丸。

 

 

　　另外有關(guān)3D打印的藥物方面還有通過3D打印的方法制造藥物涂布器（Pill Coater）使藥丸覆膜， 比方說涂一層巧克力，從而可以改善藥物口感。據(jù)悉這是一位母親為了幫助自己患有克羅恩病的兒子吃藥的時候好受一點發(fā)明的。

 

　　3D打印輔助手術(shù)

 

　　目前3D打印技術(shù)在醫(yī)學臨床上比較成功的應用有以下兩方面：一是3D打印模型。在手術(shù)前，把病人需要手術(shù)的部位事先打印出一個立體三維模型，醫(yī)生在手術(shù)前就能很直觀的看到手術(shù)部位的結(jié)構(gòu)，尤其針對一些復雜部位的手術(shù)，避免手術(shù)風險，提高手術(shù)的成功率。 二是3D打印手術(shù)模板。手術(shù)模板是醫(yī)生在手術(shù)中輔助手術(shù)的重要工具，尤其是異型或個性化的模板，通過3D打印技術(shù)可極大提高醫(yī)生進行復雜手術(shù)的成功率。

 

　　在3D打印模型上比較成功的案例是去年上海市第一人民醫(yī)院普外科中心主任彭志海教授團隊采用3D打印技術(shù)為一位來自貴州的患先天性自身免疫性肝硬化門靜脈高壓癥的病人進行活體肝移植。術(shù)前為了能精準制定手術(shù)方案，專家想到了3D打印技術(shù)。3D打印將患者的肝膽胰臟器和相應的病變部位以1：1的“實物”形式呈現(xiàn)在醫(yī)生面前，通過精確評估病變范圍與臨近臟器組織的三維空間關(guān)系，專家團隊確定切除病患307克的肝臟。在進行肝切除時，專家將模型帶入手術(shù)室在術(shù)中進行實時比對，通過調(diào)整3D打印模型并置于最佳解剖位置，為手術(shù)關(guān)鍵步驟提供直觀的實時導航，對關(guān)鍵部位快速識別和定位；通過精確定位病灶、血管，實時引導重要脈管的接合，提高了手術(shù)精準性，有效降低了手術(shù)風險。在3D打印模板上做的比較好的是上海逸動醫(yī)學科技有限公司運用國際上最領(lǐng)先的技術(shù)SSM_Knee?從多張負重位X光片數(shù)據(jù)進行膝關(guān)節(jié)三維統(tǒng)計學建模（Statistical Shape Modeling，SSM）及三維力線測量分析，在電腦上模擬截骨平面、人工全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)手術(shù)置換全過程，虛擬化設(shè)計手術(shù)中實施截骨的導向模板并使用醫(yī)用材料進行3D打印，手術(shù)中醫(yī)生只需要將導板貼附于關(guān)節(jié)表面然后實施定位截骨即可，準確性高于傳統(tǒng)方法，避免了人為因素，手術(shù)操作簡單，不破壞髓腔。

 

　　3D打印假體

 

　　由于骨腫瘤、車禍等造成的骨骼缺損、頜面損傷、顱骨修補等，都無法用一般修復產(chǎn)品進行治療，而3D打印產(chǎn)品提供了有效的解決方案， 特別是這些打印的假體都是依據(jù)患者的自身特點進行量體裁衣而制造的。去年9月，由北京大學第三醫(yī)院張克教授團隊研發(fā)的3D打印人工髖關(guān)節(jié)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準，成為我國首個獲準產(chǎn)業(yè)化的3D打印人體植入物。另外，3D打印假體所用的材料也是比較講究的。中國科學院上海硅酸鹽研究所生物材料研究中心副主任吳成鐵主要做3D打印多功能生物活性陶瓷用于骨修復與治療的研究。傳統(tǒng)的生物材料缺少多功能性，從而限制了其在治療和修復骨科疾病導致的缺損中的應用（例如：骨腫瘤）。該團對利用3D打印技術(shù)，設(shè)計出了多種實驗方案，包括利用營養(yǎng)元素，仿生結(jié)構(gòu)和功能化界面以及熱治療， 開發(fā)出新型的兼具治療和修復的多功能材料。

 

 

 

 

　　在國家大力倡導精準醫(yī)療的當下，3D打印技術(shù)是不可缺少的一環(huán)。 然而3D打印技術(shù)在裝備及核心器件、成形材料、工藝及軟件等關(guān)鍵核心技術(shù)上還面臨實現(xiàn)國產(chǎn)化的挑戰(zhàn)，同時也需要健全法規(guī)制度從生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)上逐一把關(guān)，希望在助力精準醫(yī)療的同時實現(xiàn)放心醫(yī)療。