全球首例定制化人工寰樞椎置換術(shù),首例19厘米多節(jié)段人工椎體定制化手術(shù),首例定制化人工全骶骨假體置換術(shù)……這些成功案例的背后支撐,正是這家公司結(jié)合高校研究和臨床專家經(jīng)驗(yàn),開發(fā)的我國首批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型3D打印鈦合金骨科植入物。這項(xiàng)臨床應(yīng)用關(guān)鍵技術(shù)是產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、用協(xié)同創(chuàng)新的成果,今年3月獲得2018年度北京市科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)。
這家公司就是北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司(下稱愛康醫(yī)療)。據(jù)愛康醫(yī)療研發(fā)總監(jiān)、北京市3D打印骨科應(yīng)用工程技術(shù)研究中心主任王彩梅博士介紹,幾年來,團(tuán)隊(duì)瞄準(zhǔn)前瞻性創(chuàng)新,自主開發(fā)了先進(jìn)的3D打印骨科植入物產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,並應(yīng)用於大規(guī)模生產(chǎn)。臨床結(jié)果表明,髖關(guān)節(jié)早期成功率近100%,脊柱塌陷率從傳統(tǒng)產(chǎn)品的50%—79.7%降低至5%。其中,3D打印髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)率先由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),成為國內(nèi)首例獲得上市許可的金屬3D打印骨科植入物產(chǎn)品,也是全球首例經(jīng)過臨床驗(yàn)証的金屬3D打印骨科植入物產(chǎn)品。基於愛康醫(yī)療研制的3D打印金屬植入物,國內(nèi)臨床醫(yī)學(xué)專家在國際上首次提出了針對(duì)多節(jié)段、大跨度脊柱腫瘤等疑難病患的新型治療方案並成功臨床應(yīng)用。通過技術(shù)落地轉(zhuǎn)化和產(chǎn)品推廣,加上價(jià)格低於同類進(jìn)口產(chǎn)品,愛康醫(yī)療迄今已成功將3D打印髖臼產(chǎn)品、脊柱人工椎體、椎間融合器等萬余例3D打印骨科植入物應(yīng)用於治療,累計(jì)為患者節(jié)約支出超億元。
“我們做企業(yè)的就是要把臨床醫(yī)生的內(nèi)心涌動(dòng)轉(zhuǎn)化為觸手可及的創(chuàng)新產(chǎn)品?!睈劭滇t(yī)療總經(jīng)理李志疆說,一款好的醫(yī)療產(chǎn)品,必定是臨床醫(yī)生與產(chǎn)品工程師共同創(chuàng)造的結(jié)果。依托愛康醫(yī)療3D打印項(xiàng)目建立的北京市3D打印骨科應(yīng)用工程技術(shù)研究中心和北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司博士后工作站,搭建起了以“3D ACT”技術(shù)為核心的“患者—醫(yī)生—工程師”深度醫(yī)工交互平臺(tái),已產(chǎn)出15項(xiàng)發(fā)明專利、2項(xiàng)國際專利、38篇SCI論文等科研成果。
目前,愛康醫(yī)療正在牽頭起草制定多項(xiàng)3D打印醫(yī)療器械領(lǐng)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。李志疆認(rèn)為,未來3D打印制造技術(shù)將在精準(zhǔn)醫(yī)療、數(shù)字化骨科臨床治療等領(lǐng)域發(fā)揮更大效用。
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