日前,一個由NEXT21株式會社、東京大學和理化學研究所聯(lián)合組成的研究小組開發(fā)出了世界上第一個專門用于打印人工骨骼的3D打印機。由新能源產業(yè)技術綜合開發(fā)機構(NEDO)的臨床前研究顯示效果很好。根據NEDO 2014年4月7日公布的消息,該研發(fā)團隊已向日本藥品和醫(yī)療器械管理局(PMDA)申請批準在日本市場生產和銷售人造骨骼。
用于打印人造骨骼的3D打印機
該3D打印機可以打印骨骼結構和復制骨骼形狀,精度為0.1mm。這種新的打印方法不需要加熱工藝,所以打印出來的人工骨骼具有生物活性。
該3D打印機使用的打印材料中含有磷酸鈣,這是構成了大部分骨骼和牙齒的琺瑯質的主要成份。NEDO說,與傳統(tǒng)產品相比,3D打印的骨骼更容易與患者的自然骨骼融合。3D打印的骨骼可通過骨再生迅速轉化為新的有活力的骨骼。
一個缺陷骨(左)和一個定制的人工骨骼(右)
在3D打印骨骼獲得日本政府的批準上市前,還需要大約10個月的檢驗期。目前NEXT21株式會社已進行在全國范圍內進行臨床試驗。預計3D打印機和3D打印的骨骼將于2015年投入市場。
NEXT21表示,它計劃先在國內市場進行銷售,然后再出口到其他亞洲國家。已經有企業(yè)對該技術表現(xiàn)出高度興趣。該研發(fā)團隊已經開始與加拿大和荷蘭的公司就技術許可進行談判。
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