新華社鄭州10月17日電（記者郭久輝、王爍）針對社會反映較多的醫(yī)院濫用植入性醫(yī)療器械的現(xiàn)象，河南省衛(wèi)生廳近日對實施介入診療業(yè)務實施“七項核心管理制度”，加強介入診療技術管理，嚴禁使用院外植入性醫(yī)療器械，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

　　 “七項核心管理制度”分別為：患者知情告知同意制度，介入診療技術風險評估和應急處置制度，學科會診制度，植入性醫(yī)療器械應用管理制度，信息報送制度，動態(tài)監(jiān)測評價制度和監(jiān)督管理及責任追究制度。

　　按照新規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)要嚴格掌握介入診療手術的適應證。對介入診療技術風險做出科學、客觀的評估，并制定規(guī)范、完整、有效的醫(yī)療安全應急處置預案，防范醫(yī)療風險，確保醫(yī)療安全。在實施介入診療手術前要向患者和其家屬告知手術目的、耗材選擇、手術風險、術后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并簽署知情同意書。

　　同時，醫(yī)療機構(gòu)要建立健全植入性醫(yī)療器械的相關核查制度，詳細記錄植入性醫(yī)療器械的相關信息，實現(xiàn)來源可追溯、去向可查詢、責任可追究。醫(yī)務人員在使用植入性醫(yī)療器械前，要核對有關信息，嚴格按照相關診療規(guī)范使用，并向患者或其家屬履行告知義務，簽署知情同意書，在病案中記錄植入性醫(yī)療器械相關信息。嚴禁任何單位和個人以會診名義使用院外植入性醫(yī)療器械。

　　此外，河南省衛(wèi)生廳還對介入診療病例信息的報送、對醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師介入診療行為以及違反診療規(guī)范的責任追究等，作出嚴格要求。