廣州檢驗(yàn)檢疫局9日通報(bào)稱，2013年，該局共檢驗(yàn)監(jiān)管進(jìn)口醫(yī)療器械2672批、貨值2.84億美元，同比分別增長(zhǎng)29.1%和19.8%。從中檢出不合格44批、貨值848.5萬(wàn)美元，同比分別增長(zhǎng)3倍和9倍。

　　廣州是廣東乃至全國(guó)進(jìn)口醫(yī)療器械的主要口岸之一，年進(jìn)口量約占廣東省的75%和全國(guó)的10%。廣州檢驗(yàn)檢疫局始終堅(jiān)持嚴(yán)格把關(guān)，持續(xù)加強(qiáng)進(jìn)口醫(yī)療器械的檢驗(yàn)監(jiān)管，有效防止不合格產(chǎn)品流入國(guó)內(nèi)。該局表示，廣州去年進(jìn)口醫(yī)療器械呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)，但不合率上升的新特點(diǎn)。

　　檢出的質(zhì)量安全問(wèn)題主要包括安全項(xiàng)目不合格、品質(zhì)項(xiàng)目不合格、進(jìn)口器械殘損、無(wú)入境許可證明或貨證不符等。

　　據(jù)介紹，廣州口岸進(jìn)口的醫(yī)療器械主要來(lái)自發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)，有些國(guó)際大公司的名牌產(chǎn)品也被檢出不合格，產(chǎn)生不合格的原因主要包括：不合格原因主要有：部分國(guó)外醫(yī)療器械制造商未能按照中國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)要求生產(chǎn)設(shè)備，在產(chǎn)品設(shè)計(jì)或制造時(shí)，未充分考慮中國(guó)強(qiáng)制性技術(shù)法規(guī)和實(shí)際狀況(如供電系統(tǒng))；有的代理商及醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)中國(guó)進(jìn)口醫(yī)療器械的管理規(guī)定及相關(guān)國(guó)家技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求不夠了解，盲目輕信國(guó)外知名廠商，在簽訂合約時(shí)忽視相關(guān)質(zhì)量條款和要求。

　　廣州檢驗(yàn)檢疫局表示，將繼續(xù)聯(lián)合海關(guān)等部門進(jìn)一步加強(qiáng)在進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備注冊(cè)備案、進(jìn)口通關(guān)、到貨檢驗(yàn)、安裝調(diào)試、日常監(jiān)管等方面的合作，提升聯(lián)合執(zhí)法和打擊逃漏檢等違法行為的能力，防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)口或通過(guò)不法渠道流入中國(guó)市場(chǎng)。